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氣流可視化裝置KCV-M01在潔凈室里的運(yùn)用

來源:秋山科技(東莞)有限公司   2024年08月17日 17:56  

氣流可視化裝置KCV-M01在潔凈室里的運(yùn)用

無菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢測(cè)項(xiàng)目的制劑和原料藥,,包括注射劑,、眼用制劑,、無菌軟膏劑,、無菌混懸劑等,。目前工程中,,以注射劑產(chǎn)品為主的廠房占據(jù)了很大的比重,。


無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中,,人員及其活動(dòng)被視為重大的污染源。一方面通過人員對(duì)環(huán)境的污染間接影響產(chǎn)品帶菌量,,另一方面,,某些生產(chǎn)操作中,人員與物料或藥液有可能相互接觸,,從而直接污染產(chǎn)品,。
生產(chǎn)設(shè)備的狀況、尤其是對(duì)降低藥液帶菌量有顯著作用的過濾器,、送風(fēng)風(fēng)速,、灌裝線上氣流流型等,,也對(duì)產(chǎn)品滅菌前微生物污染水平產(chǎn)生影響。

因此無菌生產(chǎn)中,,潔凈空氣對(duì)暴露產(chǎn)品,、與產(chǎn)品直接接觸的包裝材料的直接吹拂是至關(guān)重要,是確保產(chǎn)品不受污染的重要措施,。


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它利用純凈水產(chǎn)生大量細(xì)霧,,不會(huì)污染潔凈環(huán)境,使通常無法看到的潔凈室內(nèi)的氣流可視化成為可能,。

氣流可視化裝置是一種利用純水產(chǎn)生大量細(xì)霧以三維可視化空間中氣流的裝置,。為了改善清潔環(huán)境,確定灰塵和異物的來源非常重要,。為了找出根本原因,,首先重要的是管理攜帶致病物質(zhì)的“氣流”。然而,,“氣流”無法用肉眼看到,,即使用風(fēng)速計(jì)測(cè)量風(fēng)速和風(fēng)向,信息也只是點(diǎn)的形式,,并且無法在三維空間中目視確認(rèn)氣流,。這個(gè)裝置解決了這個(gè)問題。

特征

  • 輕巧緊湊的設(shè)計(jì)使其易于移動(dòng),。由于攜帶方便,,可用于測(cè)量各種場(chǎng)所的氣流。

  • 由于它不是固定型,,因此可用于多種目的,,例如確定異物污染原因和檢查氣流。

  • 風(fēng)量調(diào)節(jié)功能可讓您實(shí)現(xiàn)接近于零的微風(fēng),,讓您在三個(gè)維度上可視化并檢查哪怕是最微小的氣流,。

  • Kotohira 的氣流可視化設(shè)備可以確認(rèn)使用傳統(tǒng)氣流可視化設(shè)備難以識(shí)別的內(nèi)容。

  • 除了設(shè)備內(nèi)部的水箱外,,水瓶中還可以儲(chǔ)存水,,在風(fēng)量設(shè)置為最大的情況下,可連續(xù)運(yùn)行約 60 分鐘,??捎糜诖罂臻g

  • 即使在由于儲(chǔ)存的水量而難以測(cè)量的地方,它也有望發(fā)揮作用,。

  • 示蹤劑可用純水,,不污染潔凈環(huán)境。

  • 即使在食品工廠等需要時(shí)刻保持高衛(wèi)生環(huán)境的場(chǎng)所,,也能在保持高衛(wèi)生環(huán)境的同時(shí)使用,。

  • 通過優(yōu)化超聲波振動(dòng),,我們已經(jīng)能夠產(chǎn)生 2 至 5 μm 級(jí)的細(xì)霧。

  • 細(xì)小的霧氣甚至可以防止最輕微的氣流逸出,,這對(duì)于傳統(tǒng)產(chǎn)品來說是困難的,。

目的

  • 識(shí)別導(dǎo)致缺陷的異物污染源

  • 確認(rèn)噴漆室附近有湍流

  • 檢查每個(gè)房間的壓差

  • 確認(rèn)污染空氣回流

  • 加工、包裝等關(guān)鍵工序的氣流驗(yàn)證

  • 檢查電源箱,、控制面板等熱源的向上流動(dòng)

  • 局部潔凈室夾帶氣流的確認(rèn)


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