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顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)儀在注射劑不溶性顆粒檢測(cè)中的優(yōu)勢(shì)
顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)儀在注射劑不溶性顆粒檢測(cè)中的優(yōu)勢(shì)
根據(jù)中國藥典CP0903中規(guī)定所有的注射劑都需要做不溶性微粒項(xiàng)目檢查。不溶性微粒檢查的方法有兩種：光阻法和顯微計(jì)數(shù)法（顯微鏡法）,。
中國藥典0903章節(jié)中規(guī)定光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑,，也不適用于進(jìn)人傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果 不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí),，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。
顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)儀ZMP930是一款檢查不溶性微粒的精密儀器,，儀器要放在超凈臺(tái)中,，防止室內(nèi)粉塵等的污染，顯微鏡主機(jī)可以具有超景深自動(dòng)對(duì)焦功能,，確保每一張圖片清晰,。
顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)儀ZMP930可應(yīng)用于的領(lǐng)域有：
注射液脂質(zhì)體，疫苗,，混懸劑,，滴眼液，蛋白質(zhì)注射液,，凍干粉,，無菌粉末,，藥包材等,；
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè),；
特殊制劑蛋白溶液,、乳劑、脂質(zhì)體,、混懸劑,、高粘度制劑、帶顏色制劑,；
眼用注射劑,、疫苗等不溶性微粒檢測(cè);
藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。
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