ChemPlus® 應(yīng)用報告 | 藥物制劑研究中的膠囊粉末填充

來源：深圳晶泰科技有限公司 2024年08月01日 16:39

膠囊填充是制藥工藝的關(guān)鍵步驟之一，在醫(yī)藥公司中,，實驗人員通常需要進(jìn)行小批量膠囊藥物的生產(chǎn),，用于研究目的。傳統(tǒng)的手工或半自動化填充的方式存在因大量重復(fù)操作所導(dǎo)致的效率低下,、精度差,、填充量不一致和數(shù)據(jù)難以審計追蹤等問題。因此,，膠囊填充工藝的自動化,、高效化和精確化成為行業(yè)的重要發(fā)展方向。隨著科技的不斷進(jìn)步與需求的日益增長,，固體試劑的自動化稱量技術(shù)應(yīng)運而生,。自動化固體加樣儀的引入，通過高精度的控制系統(tǒng)和自動化機(jī)械裝置,，能夠在無需人工值守的情況下實現(xiàn)固體試劑稱量的自動化和標(biāo)準(zhǔn)化,，顯著提升了整體實驗效率和樣品質(zhì)量。

本報告分享了晶泰科技 ChemPlus^®桌面型固體加樣儀在膠囊填充中的應(yīng)用,，并分析其對提升填充效率和保證膠囊樣品質(zhì)量等方面起到的作用,。

● 測試方案

在藥物制劑研究中，常用的膠囊規(guī)格是 0,、1,、2 和 3 號這四種。為了驗證設(shè)備在不利條件下的可靠性,，我們在此次測試中選取了直徑較小的膠囊（直徑 5.3mm）作為容器,。利用 ChemPlus^®桌面型固體加樣儀，我們對藥企使用較多的三種膠囊粉末進(jìn)行了測試（藥品名稱以代號 A,、B,、C 表示）。本次測試主要目的是驗證 ChemPlus^®的加粉效率是否達(dá)標(biāo),，是否存在因膠囊直徑過小而造成的漂粉現(xiàn)象,，以觀察評價其在膠囊填充場景中的表現(xiàn)。

● 測試數(shù)據(jù)

表 1：膠囊粉末測試結(jié)果

● 膠囊漂粉驗證

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表 2：膠囊漂粉驗證結(jié)果

根據(jù)上述測試數(shù)據(jù),，可以看到 ChemPlus^®在面對不同目標(biāo)量程的加樣任務(wù)時,，均能準(zhǔn)確且穩(wěn)定地稱量出流動性各異的膠囊粉末，其標(biāo)準(zhǔn)偏差被嚴(yán)格控制在 ±0.1mg 以內(nèi),。很好地解決了自動化稱量中流動性良好的粉末加不準(zhǔn),，流動性較差的粉末難以順利加入的問題。此外,，膠囊由于其口徑較小,，易于發(fā)生交叉污染,，進(jìn)一步增加了加粉操作的難度。盡管如此,，ChemPlus^®仍然成功地完成了對膠囊孔板的加粉任務(wù),。根據(jù)表 2 的結(jié)果，加粉結(jié)束后,，并未觀察到任何漂粉現(xiàn)象,。特別值得一提的是，ChemPlus^®通過其精準(zhǔn)的計量和控制系統(tǒng),，確保了每個膠囊填充量的準(zhǔn)確性和一致性,，大幅減少了人為誤差，顯著提升了膠囊樣品的質(zhì)量,。

ChemPlus^®桌面型固體加樣儀

ChemPlus^® 桌面型固體加樣儀,，支持多種固體原料和接收容器，無需人工值守,，自動完成重復(fù)耗時的固體稱重加樣操作,。

ChemPlus® 應(yīng)用報告 | 藥物制劑研究中的膠囊粉末填充

• 高通量：可放置多種固體原料和接收容器，全面提升效率,；

• 適用范圍廣：樣品無需特殊處理,，覆蓋吸潮結(jié)塊、較大顆粒,、蓬松,、流動性差的粉末；

• 智能算法參數(shù)調(diào)節(jié)：自適應(yīng)加粉算法,，多類型粉末智能識別,；

• 壓電陶瓷激振技術(shù)：多類型粉末出粉更流暢；

• 除靜電：有效降低靜電效應(yīng),，加樣更準(zhǔn)確,；

• 成本可控：耗材價格低廉，節(jié)省成本,；

• 占地?。?/strong>整機(jī)尺寸小，桌面型,；

• 兼容性廣：可兼容多種實驗室常用尺寸小瓶,；

• 數(shù)據(jù)追蹤：條形碼或二維碼樣品管理,，支持審計追蹤,。

綜上所述，使用 ChemPlus^®桌面型固體加樣儀進(jìn)行膠囊粉末的加樣操作,，可以將實驗人員從繁瑣耗時的稱量操作中解放出來,，不僅能夠節(jié)省大量的人工操作時間,，顯著提升實驗效率，還極大地減少了人為誤差,，確保膠囊填充過程的準(zhǔn)確性和一致性,。因此，ChemPlus^®是膠囊填充中非常實用的實驗工具,。

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