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ChemPlus® 應(yīng)用報告 | 藥物制劑研究中的膠囊粉末填充

來源:深圳晶泰科技有限公司   2024年08月01日 16:39  
ChemPlus® 應(yīng)用報告 | 藥物制劑研究中的膠囊粉末填充

 


膠囊填充是制藥工藝的關(guān)鍵步驟之一,在醫(yī)藥公司中,,實驗人員通常需要進(jìn)行小批量膠囊藥物的生產(chǎn),,用于研究目的。傳統(tǒng)的手工或半自動化填充的方式存在因大量重復(fù)操作所導(dǎo)致的效率低下,、精度差,、填充量不一致和數(shù)據(jù)難以審計追蹤等問題。因此,,膠囊填充工藝的自動化,、高效化和精確化成為行業(yè)的重要發(fā)展方向。隨著科技的不斷進(jìn)步與需求的日益增長,,固體試劑的自動化稱量技術(shù)應(yīng)運而生,。自動化固體加樣儀的引入,通過高精度的控制系統(tǒng)和自動化機(jī)械裝置,,能夠在無需人工值守的情況下實現(xiàn)固體試劑稱量的自動化和標(biāo)準(zhǔn)化,,顯著提升了整體實驗效率和樣品質(zhì)量。

本報告分享了晶泰科技 ChemPlus® 桌面型固體加樣儀在膠囊填充中的應(yīng)用,,并分析其對提升填充效率和保證膠囊樣品質(zhì)量等方面起到的作用,。

ChemPlus® 應(yīng)用報告 | 藥物制劑研究中的膠囊粉末填充

 

● 測試方案

 

在藥物制劑研究中,常用的膠囊規(guī)格是 0,、1,、2 和 3 號這四種。為了驗證設(shè)備在不利條件下的可靠性,,我們在此次測試中選取了直徑較小的膠囊(直徑 5.3mm)作為容器,。利用 ChemPlus® 桌面型固體加樣儀,我們對藥企使用較多的三種膠囊粉末進(jìn)行了測試(藥品名稱以代號 A,、B,、C 表示)。本次測試主要目的是驗證 ChemPlus® 的加粉效率是否達(dá)標(biāo),,是否存在因膠囊直徑過小而造成的漂粉現(xiàn)象,,以觀察評價其在膠囊填充場景中的表現(xiàn)。

 


ChemPlus® 應(yīng)用報告 | 藥物制劑研究中的膠囊粉末填充

 

● 測試數(shù)據(jù)

 

 表 1膠囊粉末測試結(jié)果

 

 

 

膠囊漂粉驗證

 

ChemPlus® 應(yīng)用報告 | 藥物制劑研究中的膠囊粉末填充

表 2:膠囊漂粉驗證結(jié)果

 


ChemPlus® 應(yīng)用報告 | 藥物制劑研究中的膠囊粉末填充

根據(jù)上述測試數(shù)據(jù),,可以看到 ChemPlus® 在面對不同目標(biāo)量程的加樣任務(wù)時,,均能準(zhǔn)確且穩(wěn)定地稱量出流動性各異的膠囊粉末,其標(biāo)準(zhǔn)偏差被嚴(yán)格控制在 ±0.1mg 以內(nèi),。很好地解決了自動化稱量中流動性良好的粉末加不準(zhǔn),,流動性較差的粉末難以順利加入的問題。此外,,膠囊由于其口徑較小,,易于發(fā)生交叉污染,,進(jìn)一步增加了加粉操作的難度。盡管如此,,ChemPlus® 仍然成功地完成了對膠囊孔板的加粉任務(wù),。根據(jù)表 2 的結(jié)果,加粉結(jié)束后,,并未觀察到任何漂粉現(xiàn)象,。特別值得一提的是,ChemPlus® 通過其精準(zhǔn)的計量和控制系統(tǒng),,確保了每個膠囊填充量的準(zhǔn)確性和一致性,,大幅減少了人為誤差,顯著提升了膠囊樣品的質(zhì)量,。

ChemPlus®桌面型固體加樣儀

ChemPlus® 桌面型固體加樣儀,,支持多種固體原料和接收容器,無需人工值守,,自動完成重復(fù)耗時的固體稱重加樣操作,。

 

ChemPlus® 應(yīng)用報告 | 藥物制劑研究中的膠囊粉末填充

 


高通量:可放置多種固體原料和接收容器,全面提升效率,;

適用范圍廣:樣品無需特殊處理,,覆蓋吸潮結(jié)塊、較大顆粒,、蓬松,、流動性差的粉末;

智能算法參數(shù)調(diào)節(jié):自適應(yīng)加粉算法,,多類型粉末智能識別,;

壓電陶瓷激振技術(shù):多類型粉末出粉更流暢;

除靜電:有效降低靜電效應(yīng),,加樣更準(zhǔn)確,;

成本可控:耗材價格低廉,節(jié)省成本,;

占地?。?/strong>整機(jī)尺寸小,桌面型,;

兼容性廣:可兼容多種實驗室常用尺寸小瓶,;

數(shù)據(jù)追蹤:條形碼或二維碼樣品管理,,支持審計追蹤,。

ChemPlus® 應(yīng)用報告 | 藥物制劑研究中的膠囊粉末填充

綜上所述,使用 ChemPlus® 桌面型固體加樣儀進(jìn)行膠囊粉末的加樣操作,,可以將實驗人員從繁瑣耗時的稱量操作中解放出來,,不僅能夠節(jié)省大量的人工操作時間,,顯著提升實驗效率,還極大地減少了人為誤差,,確保膠囊填充過程的準(zhǔn)確性和一致性,。因此,ChemPlus® 是膠囊填充中非常實用的實驗工具,。

 

 

 

 

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