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在近年來對于法規(guī)中不斷提高的驗證與評估要求下,，傳統(tǒng)的取樣方式已經(jīng)越來越不滿足當下對于方法學驗證和項目快速推進的需求,。無菌性作為生物制藥行業(yè)最核心的因素,，保持工藝中內(nèi)部環(huán)境的密閉和穩(wěn)定是任何操作的首要條件,，為了滿足日漸完備嚴格的監(jiān)管機構(gòu)要求，服務(wù)于全流程中的信息收集和參數(shù)控制,，無菌取樣系統(tǒng)應運而生,。
針對不銹鋼系統(tǒng)內(nèi)部的液體交互，除無菌性控制外,，更需要高效易用,、適配各種使用環(huán)境，精簡測試和驗證流程等特征,，針對現(xiàn)代生物制藥體系中密閉取樣的需求,，為了替代穩(wěn)定性較低的傳統(tǒng)針刺取樣、對環(huán)境需求較高且操作復雜的閥組系統(tǒng),、清潔滅菌困難的玻璃瓶等方案,，艾貝泰設(shè)計并推出AppliAsep®無菌取樣系統(tǒng)。從培養(yǎng)基的制備到最終的產(chǎn)品灌裝,，AppliAsep®無菌取樣系統(tǒng)可按需對使用場景進行適配,，保證密閉、無菌,、準確的取得接口另一端的樣品,。
通過艾貝泰多年在生物制藥流程需求及使用場景上的研究與實踐，我們設(shè)計出了更安全高效的AppliAsep®無菌取樣系統(tǒng),。
無論是對現(xiàn)有工藝中取樣流程的更新?lián)Q代,，還是為新工藝設(shè)計取樣方案,，AppliAsep®無菌取樣系統(tǒng)在適配多種工藝需求的同時，保證了從方案落地到人員操作的簡單快捷,，無需進行公共工程的適配,、無需考慮單獨清潔滅菌的驗證、在減少人員操作占比的同時,，為您提供高效且舒適的使用體驗,。有效減少取樣流程風險的同時，快速推動設(shè)備和工藝投入使用,。
對種子,、放大、生產(chǎn)階段的容器內(nèi)各項參數(shù)進行取樣測試,，以保證活率及產(chǎn)量,；
對工藝溶液配制過程中的重要參數(shù)進行確認，在維持與外界隔離的狀態(tài)進行調(diào)節(jié),；
在原液生產(chǎn)流程中,，取樣確認CPP（關(guān)鍵工藝參數(shù)），嚴格把控生產(chǎn)質(zhì)量,；
| 產(chǎn)品貨號 | 產(chǎn)品圖示 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 |
| ASMS-IG2 |  | 無菌取樣系統(tǒng)支架： 適用不銹鋼罐體的封閉式無菌工藝液體取樣,。 TC口直徑：25 mm（0.5 in.） | 套 |
 | 無菌取樣系統(tǒng)支架： 適用不銹鋼罐體的封閉式無菌工藝液體取樣。 TC口直徑：50.5 mm（1.5 in.） | ||
 | 無菌取樣系統(tǒng)支架： 適用不銹鋼罐體的封閉式無菌工藝液體取樣,。 TC口直徑：64mm（2 in.） |
支座針式無菌取樣袋
Haimore®系列一次性無菌取樣袋,，可進行多連裝/單獨取樣管路組件設(shè)計，常規(guī)適配10ml-500ml取樣需求,。
| Haimore®無菌單體取樣單元 | ||||
| 袋體規(guī)格 | 管徑 | 取樣接口 | 接口尺寸 | 貨號 |
| 10ml | 1/8’’-1/4’’ | 無菌取樣器 | 1/8’’ | SL0010-1I |
| 25ml | 1/8’’-1/4’’ | 無菌取樣器 | 1/8’’ | SL0025-1D |
| 50ml | 1/8’’-1/4’’ | 無菌取樣器 | 1/8’’ | SL0050-2I |
| 100ml | 1/8’’-1/4’’ | 無菌取樣器 | 1/8’’ | SL0100-2N |
| 250ml | 1/8’’-1/4’’ | 無菌取樣器 | 1/8’’ | SL0250-2E |
| 500ml | 1/8’’-1/4’’ | 無菌取樣器 | 1/8’’ | PM0500-2U |
| Haimore®無菌六聯(lián)取樣單元 | ||||
| 袋體規(guī)格 | 管徑 | 取樣接口 | 接口尺寸 | 貨號 |
| 25ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0025-6B |
| 50ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0050-6FE5 |
| 100ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0100-6DE5 |
| 250ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0250-6BE5 |
| Haimore®無菌十聯(lián)取樣單元 | ||||
| 袋體規(guī)格 | 管徑 | 取樣接口 | 接口尺寸 | 貨號 |
| 25ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0025-10G |
| 50ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0050-10J |
| 100ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0100-10H |
| 250ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0250-10B |
| 注：Haimore®系列取樣單元均接受單獨定制、另有不同規(guī)格取樣瓶及取樣管密閉系統(tǒng)可選 | ||||
AbioCutter™M100手動?菌斷開鉗,，用于1/8”ⅹ1/4”管路取樣袋與基座的分離,，保證取樣全程密閉性和無菌性。
| AppliAsep®無菌流體管理系統(tǒng) | |||
| 名稱 | 產(chǎn)品類型 | 適用管徑 | 貨號 |
| AbioCutter™ M100 | 手動剪管鉗 | OD≤1/4’’ | ACS-M100 |
艾貝泰深耕生物反應器領(lǐng)域?qū)⒔?0年，立志打造自主生物反應器,。我們的生物反應器覆蓋從研發(fā),、中試以及cGMP生產(chǎn)多領(lǐng)域，廣泛應用于抗體,、疫苗,、細胞治療、基因治療以及干細胞治療等領(lǐng)域的研發(fā)及生產(chǎn),。以生物反應器為業(yè)務(wù)核心,，我們逐步形成涵蓋過程檢測、光譜分析,、細胞分析,、在線取樣、樣品處理等的產(chǎn)品布局,，為國內(nèi)外生物制藥企業(yè)提供了廣泛的產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù),。
艾貝泰的銷售及售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國，總部位于廣州,，在上海,、北京設(shè)立分公司及產(chǎn)品展示及應用中心，在成都,、西安等地設(shè)立辦事處,，在天津、蘇州,、杭州,、武漢、南京,、蘭州,、長春、青島等地設(shè)置服務(wù)點,。艾貝泰秉承“技術(shù)專業(yè),、服務(wù)周到、行動快速”的服務(wù)宗旨,，以客戶為導向,，與技術(shù)伙伴緊密合作，共同為生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展保駕護航！
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