藥用輔料聚維酮粘合劑CP版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品名稱 KoVidone  K 聚維酮

USP/EP名稱 povidone, povidonum

INCI  PVP

CAS NO. 9003-39-8

外觀性狀 白色至乳白色自由流動(dòng)粉末，無(wú)味或稍有特征性氣味,；

主要性質(zhì) 無(wú)毒,，無(wú)刺激，有吸濕性,，易溶于水,、醇、胺等多種有機(jī)溶劑,，具有優(yōu)異的溶解性,、成膜 性,、化學(xué)穩(wěn)定性、生理惰性,、粘結(jié)性和絡(luò)合能力,。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 符合USP/NF、EP,、JP,、BP、

規(guī)格型號(hào) 根據(jù)聚合物分子量和水溶液粘度計(jì)算K值

主要應(yīng)用 KoVidonea K系列產(chǎn)品具有粘合,、成膜,、分散以及增稠等應(yīng)用特性,，在藥物制劑領(lǐng)域具有 非常廣泛的用途,，是國(guó)際倡導(dǎo)的三大藥用新輔料之一。

用途：

1,、粘合劑：固體制劑的優(yōu)選粘結(jié)劑,，適用于濕法制粒、干法制粒和直接壓片以及流化床造粒,，特別適用于速釋制劑與無(wú)水制劑工藝,，及水溶性差、對(duì)水敏感,、可壓性差的藥物,，有效改善顆粒可壓性,，提高片劑粘結(jié)性和硬度,，促進(jìn)藥物釋放；

2,、增溶劑：增加難溶藥物制劑的溶解性和提高生物利用度,；

3、分散或共研磨劑：作為固體分散體載體用于難溶藥物增溶,，與難溶藥物形成共沉淀或共研磨固體分散體,；

4、活性成分穩(wěn)定劑：與藥物形成無(wú)定型分散絡(luò)合物,，增強(qiáng)藥物穩(wěn)定性,；

5、懸浮穩(wěn)定劑：增加口服液體制劑的混懸穩(wěn)定,；

6,、包衣成膜劑：包衣材料輔助成膜劑和致孔劑及色素分散劑；降低包衣液粘度,，增強(qiáng)衣膜柔韌性和對(duì)片芯表面的的結(jié)合能力,，改善色淀,、遮光劑的分散性及延展能力；

7,、結(jié)晶抑制及增稠：用于液體制劑的粘度調(diào)節(jié)劑和藥物助溶穩(wěn)定,；延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間和潤(rùn)滑；

8,、致孔劑：用于緩釋和掩味固體制劑中形成水溶性孔道,，調(diào)節(jié)藥物溶解速度和釋放速率

9、其他膠囊助流劑,；酶與熱敏藥物的穩(wěn)定劑,；外用制劑保濕、增粘,、成膜,；各種食品與保健品

藥用輔料聚維酮粘合劑CP版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

供注類輔料(要求內(nèi)毒素&微生物限度）：

海藻糖(無(wú)水/二水)、膽固醇,、

蔗糖,、聚山梨酯80(II)、聚山梨酯20,、苯甲醇,、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉,、磷酸氫二鉀,、磷酸二氫鉀、無(wú)水磷酸二氫鈉,、丙二醇(供注用),、卵磷脂(蛋黃)、大豆磷脂(pc98),、乳糖(供注用),、甘油(供注用)、,、氯化鈉,、氯化鈣、氯化鎂,、亞硫酸氫鈉,、無(wú)水醋酸鈉、焦亞硫酸鈉,、碳酸氫鈉/乳酸,、乳酸鈉溶液、無(wú)水碳酸鈉,、枸櫞酸枸,、櫞酸鈉,、無(wú)水枸櫞酸、碳酸氫鉀,、氫氧化鉀,、硫代硫酸鈉、冰醋酸,、氫氧化鈉