細胞培養(yǎng)技術(shù)在生物制藥的大規(guī)模生產(chǎn)中扮演著至關(guān)重要的角色,。與微生物及昆蟲細胞相比,，哺乳動物細胞具有翻譯后修飾功能,，在蛋白類藥物表達方面展現(xiàn)出了優(yōu)勢,，是生物藥生產(chǎn)的平臺,。

不過，哺乳動物細胞倍增時間長,、代謝途徑復(fù)雜,、對外界環(huán)境敏感性強，對營養(yǎng)要求苛刻,，細胞狀態(tài)容易改變,，較之傳統(tǒng)的微生物細胞培養(yǎng)，難度更大,。

灌流培養(yǎng)工藝可以顯著提高重組蛋白和單克隆抗體的產(chǎn)量,、質(zhì)量,，成本也更低，因此,，F(xiàn)DA極大地鼓勵生物藥生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)型至灌流培養(yǎng),，這樣就能用更低的成本，將新藥推向市場,，惠及大眾,。

中空纖維生物反應(yīng)器,，是連續(xù)灌流操作常用的一種反應(yīng)器,，由一個標(biāo)準的細胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器，和一個中空纖維濾芯系統(tǒng)組成,。近年來,，在商業(yè)改性蛋白質(zhì)和單克隆抗體的生產(chǎn)中，中空纖維灌流式生物反應(yīng)器越來越受歡迎,。

這套系統(tǒng)可以在細胞培養(yǎng)的過程中,，清除和目標(biāo)產(chǎn)物一起產(chǎn)生的廢物，保持培養(yǎng)基的健康,，同時還可以通過蠕動泵,，對使用過的培養(yǎng)基進行更換。

與傳統(tǒng)的間歇式細胞培養(yǎng)不同,，灌流反應(yīng)器可以長時間連續(xù)運行,，有些系統(tǒng)可以運行長達六個月。在這一過程中,，培養(yǎng)產(chǎn)物通過中空纖維濾芯過濾,，產(chǎn)生粗抗體混合物，然后再通過色譜法對產(chǎn)物進行純化,。

相較于傳統(tǒng)的批次培養(yǎng)工藝,，灌流培養(yǎng)工藝的特點，是可以為細胞提供一個穩(wěn)定且有利的生長環(huán)境,，這主要得益于在培養(yǎng)過程中維持各個環(huán)境參數(shù)的穩(wěn)定,。

灌流式生物反應(yīng)器使用專門針對培養(yǎng)條件，優(yōu)化過后的細胞系,，一旦達到最佳細胞密度和條件,，就會啟動目標(biāo)蛋白質(zhì)或抗體的表達。溫度,、pH 值和化學(xué)條件,，對于觸發(fā)和維持目標(biāo)蛋白質(zhì)或單克隆抗體的表達至關(guān)重要。由于優(yōu)化的細胞系是為理想條件設(shè)計的,，所以一旦工藝條件偏離預(yù)先設(shè)定的參數(shù),，運行就會結(jié)束,。

溫度必須在整個灌流培養(yǎng)工藝過程中保持穩(wěn)定！這正是您需要 LAUDA 的原因,！

LAUDA 以精確的溫度控制技術(shù)著稱,，是許多主要生物反應(yīng)器制造商的堅定選擇。我們的溫度控制設(shè)備有高的溫度穩(wěn)定性,，以及工藝所需的高功率,，并且符合 GMP 要求，操作簡便,。對于不同規(guī)模的細胞培養(yǎng)——從 50L 到 5000L,，LAUDA 都有相應(yīng)的溫度控制解決方案，可為整個細胞培養(yǎng)過程,，保持所需的最佳條件,！