在藥品行業(yè)中,，水分活度（Water Activity，簡稱Aw）是一個至關重要的參數(shù),，它直接影響著微生物的生長和藥品的穩(wěn)定性,。然而，我們常常會產生一個誤區(qū),，即認為水分含量是影響微生物生長和藥品穩(wěn)定性的主要因素,，而實際上，水分活度的概念更為關鍵,。

水分活度是指產品中（如食品,、藥品、飼料等）自由水的量,，這是酶和微生物生長的基礎數(shù)據,。與水分含量不同，水分活度主要關注的是產品中自由水的量,，即微生物和酶能夠利用的水分,。1953年，澳大利亞科學家Scott提出了水分活度的概念,，并指出微生物致使食品敗壞的主要參數(shù)是該食品所具有的水分活度，而非單純的水分含量,。

水分活度的重要性體現(xiàn)在多個方面,。首先，它可以用于評估微生物風險,，并控制微生物的生長,。其次，降低水分活度可以降低原料藥的水解反應,，從而提高藥品的穩(wěn)定性,。此外，水分活度還可以用于研究水分遷移的方向,，這對于藥品的包裝和儲存條件具有重要意義,。

在《中國藥典》2015版的指導原則9202中，明確指出當水分活度遠低于0.75的藥品（如片劑,、膠囊,、非水液體藥品、軟膏和栓劑等劑型）是減少微生物限度檢查和穩(wěn)定性評價的研究對象,。原料藥的微生物限度檢查也與此類似,，經過風險評估后，無需逐批檢驗。

為了準確測量水分活度,，國標中提供了兩種方法：康衛(wèi)氏皿擴散法和水分活度儀擴散法,。雖然康衛(wèi)氏皿擴散法結果準確，但步驟繁多,、耗時長,，且需專業(yè)人員操作，不適合企業(yè)實際生產中使用,。因此,，水分活度儀擴散法成為了生產企業(yè)的選擇。

目前市面上的水分活度儀擴散法主要包括鏡面冷凝露點法,、電容傳感器法和電阻傳感器法,。其中，鏡面冷凝露點法以其高精度和短測量時間（小于5分鐘）而備受青睞,。該方法可以追溯到NIST以及國家標準方法,，并得到了廣大食品科學研究人員和檢驗人員的廣泛應用。

在眾多水分活度儀中,，意大利Steroglass斯特洛WaterLab高精度露點水分活度儀憑借其性能脫穎而出,。該設備采用鏡面冷卻露點傳感器和創(chuàng)新的智能控制模式，分辨率高達0.0001aw,，準確性為0.003aw,。在5分鐘之內，它就可以準確,、快速地測出樣品的水活度值（aw）,。此外，該設備還具有新的校準和精確的溫度控制系統(tǒng),，可以使樣品倉內溫度迅速達到設定溫度（如25℃）,。同時，它還帶有TEST LIFE模擬程序,，可以幫助用戶測定不同溫度條件下樣品的水分活度,，為產品的儲存溫度和包裝條件提供有效的判斷依據。

綜上所述,，水分活度在藥品行業(yè)中具有不可忽視的重要性,。通過準確、快速地測量水分活度,，我們可以更好地控制微生物的生長,、提高藥品的穩(wěn)定性，并優(yōu)化產品的包裝和儲存條件,。意大利Steroglass斯特洛WaterLab高精度露點水分活度儀作為一款適合的測量工具,，為藥品行業(yè)提供了有力的支持,。