鎖定魯爾接頭的標準和品質(zhì)如何檢測 魯爾接頭測試儀是好幫手
近五年以來,,隨著醫(yī)學科學的發(fā)展,,醫(yī)學治療快速向微創(chuàng)、無痛,、精準化方向發(fā)展,,微創(chuàng)技術已成為外科治療領域的一個重要發(fā)展方向。
業(yè)內(nèi)人都知道,,微創(chuàng)介入器械經(jīng)常用到“魯爾接頭”。魯爾接頭的第一要素是錐面配合,,錐度6%,。為了保證連接牢固,魯爾接頭還衍生了第二要素——螺紋,。有螺紋的,叫“鎖定魯爾接頭”,。在實際應用中,,大多數(shù)是鎖定魯爾接頭。
魯爾接頭是德國人發(fā)明的,,發(fā)明人就叫魯爾(Luer),。
魯爾接頭的國際標準是ISO標準(ISO的意思是國際標準化委員會),。先是ISO 594系列,之后過渡到ISO 80369系列,。
ISO 594標準于1967年出第1版,。第2版一分為二,1986年出第1部分通用要求,,1991年出第2部分鎖定接頭。
ISO 80369是一個比魯爾接頭更大的集合,,魯爾接頭是其第7部分——ISO 80369.7,。
ISO 80369.7于2016年出第1版,,2021年出第2版,。
國內(nèi)標準方面,最早是GB 1962系列,,下一步將過渡到Y(jié)Y 0916系列,。
GB 1962于1980年出第1版,1986年和1995年修訂換版,,2001年出第4版使用至今,。第4版開始,,1962標準也一分為二,第1部分為通用要求,,和ISO 594-1對應;第2部分為鎖定魯爾接頭,,和ISO 594-2對應。前3版為強制標準,,第4版為推薦標準,。
YY 0916標準和ISO 80369對應,,共7個部分。第1部分是通用要求,,2014年推出;第7部分和ISO 80369.7對應,,還未推出,。
既然是錐面配合,,那就有孔有軸。在鎖定魯爾接頭中,,以魯爾錐面為孔的,,配外螺紋;以魯爾錐面為軸的,,配內(nèi)螺紋。要傳輸介質(zhì),,錐軸是空心的,。
以下6個方面規(guī)定了鎖定魯爾接頭的性能:
1 尺寸
2 泄露,包括漏氣和漏液,。
3 連接牢固度,,包括抵抗軸向力及扭矩導致的分離。
4 易裝配性
5 抗過載(抗滑絲)
6 應力開裂
從測試方面而言,,尺寸方面的檢測用的是塞規(guī),,也有人叫魯爾規(guī)。而其他方面的測試,,則需要用到專用儀器——魯爾接頭測試儀,。
魯爾接頭測試儀,,市場價格在幾萬元,,種類也很多,,經(jīng)過長時間的市場檢驗以及綜合對比,威夏電子科技生產(chǎn)的這款測試儀性價比較高,,專業(yè)技術達到高標準,。
它的功能很豐富,技術與時俱進,,由可編程控制器,7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65色800*480分辨率的觸摸屏,,高精度力值傳感器,,傳動裝置,機載打印機等組成,,提供中英文菜單顯示,具備人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試模式,。
另增設生產(chǎn)單位,,生產(chǎn)批次機打輸入,使測試結(jié)果更加規(guī)范化標準化,。
信息安全方面采用三級密碼,,讓信息安全可靠,。測試操控范圍包括:測試項目,、公稱規(guī)格、產(chǎn)品名稱,、打印設定,、測試,、上行,、下行、時間,、標定,,檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試數(shù)據(jù),。針對測試結(jié)果自動判斷,不合格則啟動自動蜂鳴報警,,并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析,。
在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩,、保持時間,、內(nèi)部水壓、可測試魯爾接頭的漏液,、漏氣、分離力,、旋開扭矩,、易裝配性、抗滑絲性,、應力開裂,、壓力衰減泄漏,、正壓液體泄漏,、負壓空氣泄漏等各項性能,,并在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩,,保持時間,、內(nèi)部水壓,、分離力、泄漏率值,,包括各種6:100(魯爾)接頭,,(鎖定和不鎖定),如輸液器,、輸血器,、輸液針、導管,、麻醉過濾器等,。
測試標準:
GB∕T 1962.1-2015注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭-第1部分:通用要求
GB T 1962.2-2001注射器,、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭-第2部分 鎖定接頭
ISO 80369 -1 ~20
因為魯爾圓錐接頭綜合測試儀是鑒定魯爾接頭標準和品質(zhì)*的專業(yè)儀器,所以在選擇儀器的時候一定要慎重,。
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