1、功能：活血化瘀,，通脈舒絡(luò),。用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風(fēng)，證見：胸痛,，胸悶,，心悸，口眼歪斜,，言語蹇澀,，肢體麻木，活動(dòng)不利等癥,；冠心病,、心絞痛、心肌梗塞,，瘀血型肺心病,，缺血性腦病,、腦血栓。

2,、檢測目的：進(jìn)入人體血管的注射液里固體粒子粒徑＞5um,，會(huì)對(duì)人體血管造成堵塞，從對(duì)生命產(chǎn)生威脅,。因此要控制進(jìn)入人體注射液里粒子的數(shù)量,。

3、檢測儀器：PLD-601 不溶性微粒檢查儀：滿足2020版《中國藥典》,、《美國藥典》及輸液器具GB8368等國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,，設(shè)有多種標(biāo)準(zhǔn)的專用檢測程序，可直接檢測注射液,、無菌粉末及輸液器具中不溶性微粒的大小及數(shù)量,。

檢測液樣：丹紅注射液

4、檢測過程：取4支10mL 注射液,，混勻進(jìn)樣或者單獨(dú)進(jìn)樣都可以,。啟動(dòng)儀器，自定義8個(gè)粒徑值,，切換到中國藥典標(biāo)準(zhǔn)里,。每次吸入5mL樣量，檢測3次,。取后2次的數(shù)據(jù)平均值為檢測結(jié)果,。

5、結(jié)果判定：檢測結(jié)果參照下表：光阻法

檢測到的實(shí)際結(jié)果對(duì)照表格里的數(shù)據(jù),，如果在這個(gè)數(shù)據(jù)范圍內(nèi),，即判定丹紅注射液顆粒管控合格，大于這個(gè)結(jié)果,，就要改進(jìn)顆粒管控的工藝,。

6、注意事項(xiàng)：

確保儀器的準(zhǔn)確性：在使用前應(yīng)對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn),，以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,。
避免交叉污染：清洗容器，避免容器壁上的顆粒進(jìn)入檢測液樣,；在百級(jí)清潔環(huán)境里進(jìn)行檢測,，避免空氣中的大顆粒進(jìn)入檢測液樣。