噴霧干燥技術(shù)是用噴霧的方法，使物料以霧滴狀態(tài)分散于熱氣流中,，物料與熱氣體充分接觸，在瞬間完成傳熱和傳質(zhì)的過程,，使溶劑(包括水和有機(jī)溶媒)迅速蒸發(fā)為氣體,，達(dá)到干燥的目的。噴霧干燥技術(shù)在我國制藥行業(yè)中應(yīng)用廣泛,，在口服固體制劑領(lǐng)域,，常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過程中易分解藥品的干燥,。所得產(chǎn)品粒度細(xì)小、均勻,，流動(dòng)性和速溶性好,。
??口服原料藥的工藝要求：口服固體制劑種類繁多，具體的工藝要求也千差萬別,，在噴霧干燥機(jī)設(shè)計(jì)制造的過程中,，^好針對(duì)不同的品種做不同的設(shè)計(jì)，以達(dá)到設(shè)備和工藝相適應(yīng)的理想狀態(tài),。固體制劑生產(chǎn)在選用噴霧干燥機(jī)時(shí),，經(jīng)常會(huì)提出下面所列的一些要求：
??一.潔凈要求
??原料藥生產(chǎn)的主要工序需要在十萬級(jí)的潔凈環(huán)境中進(jìn)行，噴霧干燥就是質(zhì)量控制的重要工序,。噴霧干燥機(jī)接觸物料的部分,，要采用不銹鋼材質(zhì)，對(duì)于酸腐蝕性較強(qiáng)的物料,，^好選用316L不銹鋼,。干燥腔、旋風(fēng)分離器,、過濾器等直接接觸物料的部件,，應(yīng)內(nèi)壁光滑，易于清掃,，易于拆卸,，方便清洗。噴霧干燥機(jī)往往會(huì)體系龐大,，因此不能整體都放在潔凈區(qū)域,，經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區(qū)，這就要求系統(tǒng)密閉性能好,，以防外部污染不會(huì)系統(tǒng),。
??二.避免粘壁
??粘壁現(xiàn)象迄今為止仍然是妨礙噴霧干燥機(jī)正常操作的一個(gè)突出問題，固體制劑(特別是中藥)的噴霧干燥過程尤為明顯,。物料粘壁不僅不利于收集操作,，而且隨著時(shí)間的延長，敏感的粘壁物料會(huì)發(fā)生變質(zhì),，變?yōu)椴缓细裎锪?。從工藝角度出發(fā)，解決手段包括選用合適的溶劑,，增加輔料,，改變工藝參數(shù)，但是這些方法可調(diào)節(jié)的余地不是很大,，因此必須從設(shè)備的角度尋求根本的解決方案,。國內(nèi)外^對(duì)干燥過程中的粘壁和結(jié)塊問題進(jìn)行了深入研究,，一致認(rèn)為造成粘壁的主要原因是壁溫。
??以下列舉了防止粘壁的五種可能途徑：
??1.采用夾壁干燥塔,，其間用空氣冷卻,，使壁溫保持在50℃以下；
??2.通過塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁,；
??3.塔內(nèi)近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚,，并使之沿塔壁緩慢轉(zhuǎn)動(dòng)；
??4.塔壁增加氣錘,，通過氣錘的敲擊,，強(qiáng)制使粘壁物料脫離；
??5.增加加工的精度,，塔內(nèi)壁拋光也可以減輕粘壁,。

??三.自控性能
??噴霧干燥是個(gè)連續(xù)生產(chǎn)的過程，控制點(diǎn)比較多,。比如密閉循環(huán)系統(tǒng)的控制點(diǎn)包括：進(jìn)料濃度,、進(jìn)料速度、進(jìn)風(fēng)速度,、進(jìn)風(fēng)溫度、系統(tǒng)壓力,、各部件壓差,、氣體純度檢測(cè)等等，依靠傳統(tǒng)的手動(dòng)調(diào)節(jié)非常困難,。一套好的自動(dòng)控制系統(tǒng),，可以使整個(gè)噴霧干燥系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)順暢，降低產(chǎn)品的不合格率,，減少安全隱患,。目前國內(nèi)產(chǎn)品在自控方面比較落后，而國外的一些先進(jìn)設(shè)備,，比如丹麥尼魯公司的噴霧干燥機(jī),，在自控方面技術(shù)就已經(jīng)非常比較成熟。
??四.干燥效果
??由于口服原料藥還需要進(jìn)一步完成制劑工藝,，在提高制劑效果和^終藥品的服用吸收效果方面,，對(duì)噴霧干燥產(chǎn)品的物理性質(zhì)提出不同的要求。首先,，水分含量是干燥產(chǎn)品的第一指標(biāo),，一般要求控制在一定的范圍，不能過高或過低,。其次,，藥物的分裝一般按照體積來控制裝量,，這就要求產(chǎn)品的堆密度穩(wěn)定，產(chǎn)品的流動(dòng)性要好,?？诜_劑則往往要求速溶性。一般說來,，改變霧化的分散度或適當(dāng)改變操作條件以控制干燥速率,，可以制得具有不同堆密度的產(chǎn)品，但變化的幅度是有限的,。在改善物性方面值得一提的一種技術(shù)是泡沫噴霧干燥,，即將進(jìn)料液體先泡沫化后再行噴霧干燥。該方法^初是為提高熱效率而提出的,，后來用以調(diào)整產(chǎn)品的物性?，F(xiàn)已證明，泡沫噴霧干燥制得的產(chǎn)品粒徑大,、多孔,、多凹陷、表面粗糙,，具有良好的速溶性,。另外，口服原料藥還會(huì)有一些特殊的要求,，比如：顆粒形狀,。有的要求球形顆粒，顆粒大小均勻,。一般來說,，通過改變霧化方式，可以得到不同形狀的顆粒,。原料藥廠家在選擇噴霧干燥機(jī)之前,，^好在設(shè)備制造企業(yè)的協(xié)助下，進(jìn)行參數(shù)優(yōu)化的實(shí)驗(yàn),，以確定一個(gè)理想的參數(shù)組合,，確保噴出藥品的干燥效果。
??五.保護(hù)措施
??由于藥品的不同性質(zhì),，對(duì)設(shè)備的保護(hù)設(shè)計(jì)方面也提出一些更高的要求,。用有機(jī)溶劑溶解的物料，在干燥時(shí)要求整個(gè)系統(tǒng)必須滿足防爆要求,。在電機(jī),、儀表、控制閥等配件設(shè)計(jì)時(shí)都要選擇防爆型。另外,，為防止溶劑和空氣混合為爆炸氣體,，系統(tǒng)也不能采用開放式，而必須采用密閉循環(huán)系統(tǒng),，并且載體要選用惰性氣體,，如氮?dú)獾取３酥?，一些易氧化物料的干燥,，也要采用以氮?dú)鉃檩d體的密閉循環(huán)系統(tǒng)。
??六.環(huán)境保護(hù)
??噴霧干燥的產(chǎn)品為細(xì)粒子,，為了適應(yīng)環(huán)境保護(hù)的要求,，噴霧干燥系統(tǒng)只用旋風(fēng)分離器分離產(chǎn)品、凈化尾氣還是不夠的,，一般還要用袋式除塵器凈化,，使尾氣中的含塵量低于50mg/(nm)3氣體；或選用濕式洗滌器,，可將尾氣含塵量降到15~35mg/(nm)3氣體,。采用氮?dú)庾鲚d體時(shí)，系統(tǒng)要注意密閉,，排氣口要引到室外,。
??七.降低成本
??熱空氣進(jìn)口溫度在并流操作時(shí)為250~500℃，逆流操作時(shí)為200~300℃,，霧化干燥后出口溫度一般控制在60~100℃,。噴霧干燥的熱利用率較低，工業(yè)規(guī)模的噴霧干燥器,，熱效率一般為30%~50%。國外帶有廢熱回收的噴霧干燥,，熱效率可達(dá)到70%,，但這種設(shè)備只有在生產(chǎn)能力大于100kg(水)/h時(shí)才有經(jīng)濟(jì)意義。但在用到氮?dú)廨d體和有機(jī)溶劑時(shí),，采用密閉循環(huán)系統(tǒng),，可使氮?dú)庋h(huán)使用，溶劑冷凝套用,，從而有效地降低了生產(chǎn)成本,。