現(xiàn)行使用的2020年版藥典中,,對于黃曲霉毒素的檢測有明確要求,,現(xiàn)檢測品種由2015年藥典要求的19種中藥材增加到25種中藥材原料,及用這些原料制成的飲片,、丸劑等成品藥,,現(xiàn)有2020年版藥典中對于黃曲霉的檢測方法有三種,第一種是高效液相色譜法+光化學衍生法,;第二種是高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法,;第三種是酶聯(lián)免疫法。現(xiàn)在大部分藥檢所機構及中藥企業(yè)實驗室基本采用第一種方法居多,,不管是從檢測復雜程度,、設備成本、耗材成本多方面考慮,,第一法都有一定的優(yōu)勢,。我們公司可以提供第一法的解決方案,并給國內(nèi)100+中藥企業(yè)提供過解決方案,,如需要解決方案的可與我們溝通聯(lián)系,。
現(xiàn)行藥典方法都是化驗室用來定量檢測的,從樣品前處理到最后得到結果,,最快也需要3小時以上,,而這是樣品已經(jīng)入庫,對于黃曲霉風險比較高的樣品,,例如酸棗仁,、柏子仁、遠志等中藥材,,如果已經(jīng)入庫后,,且黃曲霉超標,該樣品將無法進入到生產(chǎn)環(huán)節(jié),,這樣對于企業(yè)的經(jīng)濟損失將是非常大的,,那就急需要一種能現(xiàn)場快速檢測黃曲霉的設備,并且結果有保證的檢測方法,。
中檢維康生物公司提供一套現(xiàn)場快速檢測中藥材黃曲霉的方案,,基于膠體金免疫層析快速檢測技術(GICA)通過圖像分析技術定量快速檢測中藥材中黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素總量,、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇,、玉米赤霉烯酮,以及赭曲霉毒素A等真菌毒素的含量。
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