體外診斷產(chǎn)品按檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的檢測項(xiàng)目可分為幾個(gè)主要大類：生化、免疫、血液及臨檢,、微生物、分子診斷等,。 

    體外診斷產(chǎn)業(yè)也是隨著醫(yī)學(xué)事業(yè)的不斷發(fā)展而成長起來的,。從上世紀(jì)八十80年代中期開始陸續(xù)有些外資、民營的企業(yè)開始開發(fā)生產(chǎn)相應(yīng)產(chǎn)品,，也有些屬于國有的企業(yè)單位生產(chǎn)了一些產(chǎn)品,，但沒有大規(guī)模的政府主導(dǎo)和投入，也沒有相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)政策,。當(dāng)時(shí)的產(chǎn)品主要是以檢測試劑為主,，和一些半自動(dòng)小型儀器。 

    隨著20二十年的發(fā)展,，中國的體外診斷產(chǎn)業(yè)已經(jīng)有了巨大發(fā)展和變化,。，目前中國體外診斷產(chǎn)品已經(jīng)包括了這個(gè)領(lǐng)域的幾個(gè)主要大類,，并且從試劑到儀器,、到整個(gè)檢測系統(tǒng)（儀器和試劑一體）；從手工半自動(dòng)系統(tǒng)到全自動(dòng)系統(tǒng),；從國內(nèi)市場到國外市場,；從簡單模仿到自主創(chuàng)新，都有了很大的發(fā)展,。而且還在不斷地完善和開發(fā)產(chǎn)品,，企業(yè)規(guī)模也逐步擴(kuò)大。,，這個(gè)行業(yè)目前仍然主要是以民營和外資企業(yè)為主,，形成了幾十億的產(chǎn)業(yè)，也*中國很多空白,。 

    同時(shí)政府的法律法規(guī)也在不斷建立和完善,，從原來的無序到逐步規(guī)范；政府也在產(chǎn)業(yè)政策上不斷出臺(tái)一些政策予以支持和鼓勵(lì),。,體外診斷產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)不斷發(fā)展的局面和趨勢,。