了解微生物限度檢測儀

據(jù)了解,，微生物限度檢測儀在無菌藥品檢測中具有重要的作用,。其用可用于注射用中、西藥品,，大輸液的無菌檢查,；微生物限度檢查，用于口服中,、西藥品,、化妝品、食品,、保健食品等雜菌計數(shù),，可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查,；臨床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢查,、血液制品和獸藥制品的檢驗(yàn)；少量試驗(yàn)材料的除菌過濾,。

　　微生物限度檢測儀采用不銹鋼金屬材料制成,，配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵，不需外接抽濾瓶,，液體直接通過隔膜液泵排除,，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣，避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點(diǎn),。

　　其工作原理是將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),，通過檢驗(yàn)儀自帶內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵負(fù)壓抽濾，將供試品中微生物截留在濾膜上,，用取膜器取出濾膜,，轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上，菌面朝上,，平貼,。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒，置于相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計數(shù),。

　　為更好的確保微生物限度檢測儀工作,，相關(guān)技術(shù)人員表示，其需要注意以下事項(xiàng)：

　　1.根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì),，過濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性,；2.儀器不工作時,，請斷電,；3.不能抽濾強(qiáng)酸、強(qiáng)堿,、強(qiáng)氧化劑,、強(qiáng)腐蝕等液體；4.當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,，懸浮物時,，可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過濾，應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理,，除去顆?；驊腋∥铮?.抽濾前,，應(yīng)確保管道密封性良好,。

　　GMP要求藥品等生產(chǎn)企業(yè)，從生產(chǎn)加工到倉儲運(yùn)輸全程保證產(chǎn)品的安全衛(wèi)生,，而微生物是影響產(chǎn)品品質(zhì)及衛(wèi)生的重要因素,。對于無菌藥品的藥物原料,、輔料、制藥用水,、中間體,、終產(chǎn)品和環(huán)境中檢出的微生物進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂疲绻⑸锟刂撇划?dāng),，產(chǎn)品質(zhì)量受到影響,，不僅給企業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失，還會對人民的生命安全造成威脅,。因此加強(qiáng)對微生物危害風(fēng)險進(jìn)行識別,、分析、控制重要,。

　　對于微生物引發(fā)的藥品安全問題,在短時間內(nèi)鑒別出致病菌對于疾病的控制和診治尤為重要,。其中微生物限度檢測儀發(fā)揮了重要的作用。

　　另外,，業(yè)內(nèi)表示,，將miniVIDAS(全自動熒光免疫分析儀)與VITEK2Compact聯(lián)合應(yīng)用于致病菌的鑒定可大大提高鑒定效率。MiniVIDAS靈敏度高,，當(dāng)菌液濃度≥103cfu/mL時便能識別,；具快速篩選性，批量待測樣品可經(jīng)miniVIDAS在48h之內(nèi)篩選出陰性和陽性樣品,。樣品經(jīng)48h增菌后菌液濃度可達(dá)106cfu/mL以上,，陽性樣品經(jīng)miniVIDAS初篩后便可通過VITEK2Compact進(jìn)行生化鑒定，在8小時內(nèi)出具鑒定結(jié)果,。MiniVIDAS與VITEK2Compact聯(lián)用既提高檢出率,、避免假陽性，又縮短檢測周期