藥用級丙氨酸原輔料CP版藥典標準氨基酸類原料

丙氨酸Bing’ansuanAlanine    

    本品為L-2-氨基丙酸。按干燥品計算,，含C3H7NO2不得少于98.5%,。

    【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有香氣,。

    本品在水中易溶

    比旋度 取本品,，精密稱定，加1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,，依法測定（通則0621）,，比旋度為+14.0°至+15.0°。

    【鑒別】（1）取本品與丙氨酸對照品各適量,，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的色譜條件試驗,，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同,。

    （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集915圖）一致。

    【檢查】 酸度 取本品1.0g,，加水20ml溶解后,，依法測定（通則0631）,，pH值應(yīng)為5.5～7.0。

    溶液的透光率 取本品1.0g,，加水20ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401）,，在430nm的波長處測定透光率,，不得低于98.0%。

    氯化物 取本品0.30g,，依法檢查（通則0801）,，與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）,。

    硫酸鹽 取本品1.0g,，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.02%）,。

    銨鹽 取本品0.10g，依法檢查（通則0808）,，與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,，不得更深（0.02%）。

    其他氨基酸 取本品適量,，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含25mg的溶液,，作為供試品溶液；精密量取1ml,，置200ml量瓶中,，用水稀釋至刻度，搖勻,，作為對照溶液,；另取丙氨酸對照品與甘氨酸對照品各適量，置同一量瓶中,，加水溶解并稀釋制成每1ml中分別含丙氨酸25mg和甘氨酸0.125mg的溶液,，作為系統(tǒng)適用性溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗,，吸取上述三種溶液各2μl,，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-水-冰醋酸（3：1：1）為展開劑,，展開,，晾干，同法再展開一次,，晾干,。噴以0.2%茚三酮的正丁醇冰醋酸溶液[正丁醇-2mol/L冰醋酸溶液（95：5）],，在105℃加熱至斑點出現(xiàn)，立即檢視,。對照溶液應(yīng)顯一個清晰的斑點,，系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個分離的斑點。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,，不得超過1個,，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）,。

    干燥失重 取本品,，在105℃干燥3小時，減失重量不得過0.2%（通則0831）,。

    熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）,。

    鐵鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0807）,，與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,，不得更深（0.001%）。

    重金屬 取本品2.0g,，加水23ml溶解后,，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法）,，含重金屬不得過百萬分之十,。

    砷鹽 取本品2.0g，加水23ml溶解后,，加鹽酸5ml,，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）,。

    細菌內(nèi)毒素 取本品,，依法檢查（通則1143），每1g丙氨酸中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于20EU,。（供注射用）

    【含量測定】 取本品約80mg,，精密稱定，加無水甲酸2ml溶解后,，加冰醋酸50ml,，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于8.909mg的C3H7NO2。

    【類別】 氨基酸類藥。

    【貯藏】 密封保存,。

藥用級丙氨酸原輔料CP版藥典標準氨基酸類原料

現(xiàn)貨供應(yīng)：

藥用級維生素C,、維生素E油、鹽酸二甲雙胍,、硫酸新霉素,、紅霉素、羅紅霉素,、枸櫞酸噴托維林,、甘草流浸膏、樟腦,、冰片、醋酸地塞米松,、制霉素,、諾氟沙星、肌苷,、克霉唑,、鹽酸苯海拉明、間苯二酚,、乳酸依沙吖啶,、人工牛黃、二甲硅油,、十一烯酸,、牛磺酸,、水楊酸,、水合氯醛、雙氯芬酸鈉,、甘氨酰谷氨酰胺,、右旋糖酐、布洛芬,、地蒽酚,、伏立康唑、精氨酸,、色氨酸,、冰醋酸、呋喃唑酮,、呋喃西林,、吡拉西坦、吡羅昔康、間苯二酚,、尿素,、苯甲酸鈉、水楊酸鈉,、碳酸鈣,、苯酚、國藥準字,、原料藥,、藥用輔料，CDE備案登記號A