潔凈區(qū)空間消毒滅菌常用的殺孢子劑

殺孢子劑可用于潔凈室表面和設備的消毒,，適用領域包括制藥,、生物技術,、醫(yī)學產(chǎn)品生產(chǎn)、化妝品生產(chǎn)以及保健品生產(chǎn),。空間專用殺孢子劑是將一定空間內所有的微生物（包括細菌,、芽孢在內）全部殺死的處理過程叫做空間滅菌,。空間滅菌的方法包括“物理方法”和“化學方法”,，其中化學方法中要用到殺菌消毒劑,，這種用在空間滅菌的殺菌消毒劑稱為“空間殺孢子劑”。他是殺菌效力更高級別的消毒殺菌劑,。

殺孢子劑定義與來源

殺孢子劑是個舶來詞,，是英文Sporicide的翻譯。在歐美等西方發(fā)達國家,，制藥潔凈區(qū)需要進行嚴格滅菌，用來進行滅菌的化學藥劑稱為化學滅菌劑-chemisterilants,，而化學滅菌劑的效用標準就是能夠殺滅抗性的生物體—芽孢（Spores）,，所以化學滅菌劑常稱為Sporicide。由于中國的制藥工業(yè)來自美國與歐盟標準,，所以制藥工業(yè)同時將Sporicide這個詞引入,，將其翻譯為“殺孢子劑”。 

Spores可以翻譯成芽孢,，也可以翻譯成孢子,。芽孢和孢子都是微生物的一種形態(tài)，但嚴格來說兩種是不同的物質,。芽孢是細菌的休眠體,，具有的物理和化學抗性，在不利的條件下能存活數(shù)年,。而孢子是指蕨類植物,，藻類植物，苔蘚植物,，真菌等產(chǎn)生的繁殖器官,，在微生物學上主要指真菌孢子。
  所以Spores準確來說應叫“殺芽孢劑”而不是“殺孢子劑”,，但由于真菌（霉菌）孢子也是制藥車間需要嚴格控制的微生物體,，長期下來，“殺孢子劑”就成為了約定俗成,，也是目前制藥等行業(yè)內的常用名稱,。

殺孢子劑應用領域

殺孢子劑可用于潔凈室空間和生產(chǎn)設備的消毒、滅菌,，適用制藥,、生物技術,、醫(yī)學產(chǎn)品生產(chǎn)、動物實驗室,、化妝品生產(chǎn)以及保健品生產(chǎn),，以及試驗動物研究設備在內的各種研究設備的消毒?？臻g殺孢子劑也可安全的用于不銹鋼,、鋼、塑料,、玻璃,、地板、墻壁等各種表面的消毒,、滅菌,。

比如：

1.制藥企業(yè)GMP車間、潔凈車間,；

2.化妝品,、保健品凈化車間；

3.食品,、飲料行業(yè)(包括CIP滅菌清洗),；

4.電子產(chǎn)品、半導體,、光電子,、精密制造、生物工程,、航天航空等行業(yè),；

5.醫(yī)療、手術室等高滅菌要求場所,。

殺孢子劑主要產(chǎn)地
  美國：主要產(chǎn)復合型過氧乙酸（過氧乙酸和過氧化氫復合）,，典型代表美國等。

歐盟：主要產(chǎn)過氧化氫銀離子殺孢子劑（新一代殺孢子劑）,，典型代表德國,、瑞士等。
殺孢子劑主要類型及其優(yōu)缺點
  強氧化劑對微生物的殺滅效力強,，因為強氧化劑能夠破壞或分解細胞壁,，迅速擴散進入細胞內，氧化細胞內酶或RNA,、DNA,，從而菌原體死亡。過氧化氫和過氧乙酸是強氧化劑中的典型代表,，也是構成殺孢子劑的主要成分,。殺孢子劑大致分類如下：
1,、季銨鹽類
  高濃度凝固蛋白，低濃度抑制細菌代謝,。有殺菌濃度,，毒性和刺激性小，無漂白及腐蝕作用,，無臭,、穩(wěn)定、水溶性好等優(yōu)點,。但殺菌力不強,，尤其對芽胞效果不佳，受有機物影響較大,，配伍禁忌較多,，為其缺點。國內生產(chǎn)有新潔爾滅,，消毒寧（度米蒼）和消毒凈,，以消毒寧殺菌力較強，常用濃度0.5～1.0‰,，可用于皮膚，金屬器械,，空間等消毒,。不宜作排泄物及分泌物消毒用。 
2,、烷基類
 （1）福爾馬林  為34～40%甲醛溶液,，有較強大殺菌作用。1～3%溶液可殺死細菌繁殖型,，5%溶液90分鐘或殺死芽胞,，室內熏蒸消毒一般用20ml/m3加等量水，持續(xù)10小時,，消除芽孢污染,，則需80ml/m324小時，適用于皮毛,、人造纖維,、絲織品等不耐熱物品。因其穿透力差,，刺激性大,，故消毒物品應攤開，房屋須密閉,。 
 （2）戊二醛  作用似甲醛,。在酸性溶液中較穩(wěn)定,，但殺菌效果差，在堿性液中能保持2周,，若提高殺菌效果,，故通常2%戊醛內加0.3%碳酸氫鈉，校正pH值為化合物(殺菌效果增強,，可保持穩(wěn)定性18個月,。無腐蝕性，廣譜,、速效,、高熱、低毒等優(yōu)點,，可廣泛用于殺細菌,，芽胞和病毒消毒。不宜用作皮膚,、粘膜消毒,。 
 （3）過氧乙酸  亦名過氧醋酸，為無色透明液體,，易揮發(fā)有刺激性酸味,，是一種速效消毒劑，易溶于水和乙醇等有機溶劑,，具有漂白的腐蝕作用,，易揮發(fā)的刺激性酸味，是一種高效速效消毒劑,，易溶于水和乙醇等有機溶劑,，具有漂白和腐蝕作用，性不穩(wěn)定,，遇熱,、有機物，重金屬離子,、強大堿等易分解,。0.01～0.5%，0.5～10分鐘可殺滅細菌繁殖體,，1%5分鐘可殺滅芽胞,，常用濃度為0.5～2%，可通過浸泡,、噴灑,、擦抹等方法進行消毒，在密閉條件下進行氣霧（5%濃度,，2.5ml/m2）和熏蒸(0.75～1.0g/m3)消毒,。
  過氧乙酸+過氧化氫優(yōu)點是時間較早,，生產(chǎn)廠家較多（多集中于美國）、銷售途徑覆蓋較全易于購買,，藥劑對細菌芽孢等微生物具有高效殺滅作用,；其缺點是過氧乙酸具有毒性和致癌效應，具有刺鼻性氣味,，對操作人員身體危害很大,，且過氧乙酸腐蝕性沒有得到嚴格控制，對設備表面的腐蝕性較大,。
3,、過氧化氫銀離子復合型類  
  過氧化氫銀離子復合型空間殺孢子劑過氧化氫是一種強氧化劑，釋放的氧分子能穿透和破壞微生物的細胞壁和細胞膜,，進入細胞內部使其關鍵性功能成分（例如：DNA和酶）將微生物的酶系統(tǒng)氧化,，妨礙細菌(酶)的基本的新陳代謝功能或影響他們的隔膜結構從而導致細胞死亡。對微生物細胞內所有成分的破壞都是不可逆轉的,，這就保證了殺菌的效果,，同時更重要的是，由于這種機理也保證了微生物不會產(chǎn)生耐藥性,。因為其殺菌效力高,、安全無殘留、無色無味無毒性等特點,，過氧化氫類消毒劑在實際生產(chǎn)中得到廣泛應用,、過氧化氫銀離子空間殺孢子劑。
  由過氧化氫和極其痕量的銀離子組成的兩相復合型物質,，解決了過氧化氫不穩(wěn)定的化學特性，對腐蝕性進行了嚴格控制,，同時增加了殺菌效力,，屬于新一代生態(tài)型殺孢子劑。過氧化氫銀離子（Oxytech）優(yōu)點是無色無味,，無毒無殘留,，能夠高效殺滅包括細菌芽孢在內的所有類型微生物，且對人體無任何毒性危害,，其腐蝕性得到嚴格控制,，對金屬等材料基本無腐蝕；其缺點是由于生產(chǎn)工藝要求高,，目前僅有德國部分企業(yè)具有生產(chǎn)實力,，目前以**的潔凈區(qū)專用殺孢子劑為代表。