藥用級氯雷他定GMP廠家 醫(yī)用級氯雷他定藥典標準CAS號79794-75-5

氯雷他定

Lüleitading

Loratadine

氯雷他定CAS號：79794-75-5

    本品為4-（8-氯-5,，6-二氫-11H-苯并[5,，6]環(huán)庚并[1，2-b]吡啶-11-亞基）-1-哌啶羧酸乙酯,。按干燥品計算,，含C22H23ClN2O2不得少于99.0%。

    【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,；無臭,。

    本品在甲醇中易溶；在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶,；在水中幾乎不溶,。

    熔點  本品的熔點（通則0612）為133～137℃。

    【鑒別】（1）取本品約10mg，加稀鹽酸溶液2ml溶解后,，加碘化鉍鉀試液2～3滴,，產(chǎn)生橙黃色沉淀。

    （2）取本品適量,，加乙醇制成每1ml中約含10μg的溶液,，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在247nm的波長處有最大吸收,，在230nm的波長處有最小吸收,。

    （3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集865圖）一致。

    【含量測定】取本品約0.3g,，精密稱定,，加冰醋酸40ml使溶解，加結(jié)晶紫指示液1滴,，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于38.29mg的C22H23ClN2O2,。

    【類別】抗組胺藥,。

    【貯藏】遮光，密封保存,。

    【制劑】（1）氯雷他定片  （2）氯雷他定膠囊  （3）氯雷他定顆粒

藥用級氯雷他定GMP廠家 醫(yī)用級氯雷他定藥典標準CAS號79794-75-5

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（一）皮膚科常用輔料：樟腦,，蜂蠟,，滑石粉，水楊酸,，水楊酸鈉,，松節(jié)油，松餾油,，氨水（濃氨溶液）,，甘油，凡士林,，枸櫞酸,，黑豆餾油，聚維酮碘,，糠餾油,，麝香草酚，羊毛脂,，爐甘石,，氧化鋅,，魚石脂，乳膏基質(zhì),，硼酸,，硼砂等；

（二）消毒防腐類輔料：醋酸氯已定,，葡萄糖醋酸氯已定,，苯酚，苯甲酸,，苯甲酸鈉,，苯扎溴銨，苯扎氯銨,，呋喃西林,，凱松,，乳酸,，山梨酸鉀，麝香草酚,，醋酸鈉,，二丁基羥基甲苯（BHT）,焦亞硫酸鈉，羥苯甲酯（尼泊金甲酯）,，羥苯乙酯（尼泊金乙酯）,，羥苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸,，三氯叔丁醇,，膠囊用明膠等；

（三）常規(guī)藥用輔料：殼聚糖,，谷氨酸鈉,，（輕質(zhì)）碳酸鈣，果糖,，無水碳酸鈉,，山崳酸甘油酯，氫化大豆油,，氫化蓖麻油（粉）,，麝香草酚，三氯蔗糖,，苯甲醇,，羥苯甲酯，羥苯丙酯,，DL-酒石酸,，L-酒石酸，DL-蘋果酸，L-蘋果酸,，苯酚,，三乙醇胺，富馬酸,，蜂蜜,，糖精鈉，香蘭素,，單雙硬脂酸甘油酯,，聚山梨酯系列，聚乙二醇系列等,；

（四）進口色素：莧菜紅,，檸檬黃，日湖黃,，胭脂紅,，亮藍， 赤蘚紅,，果綠,，巧克力棕，,，莧菜紅色淀,，檸檬黃色淀，胭脂紅色淀,，亮藍色淀,，果綠色淀等。

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