在一般的凍干實(shí)驗(yàn)中,，預(yù)凍過程中預(yù)凍速度的控制十分重要,，因?yàn)轭A(yù)凍速度決定了凍干制品的體積大小,、形狀和成品晶格及其微孔的特性等性質(zhì),，對(duì)其后進(jìn)行的凍干過程有著諸多影響,，因而根據(jù)不同凍干制品的性質(zhì),，控制好預(yù)凍速度,，對(duì)凍干實(shí)驗(yàn)的結(jié)果影響很大,。

一般情況下,，預(yù)凍速度快會(huì)讓制品形成較大塊冰結(jié)晶體,。形成大冰晶的好處是令制品凍干過程中升華通道通暢，干燥效率較高,。不過,，由于晶體大，晶核數(shù)量少,，會(huì)造成制劑的結(jié)晶均勻性差,，反而對(duì)升華干燥效果有較大影響。

因此,，凍干制品的預(yù)凍速率,，應(yīng)根據(jù)制品本身特性有所變化。對(duì)于一些分子呈無規(guī)則網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的高分子藥物,，加快預(yù)凍速度能使其在藥液中迅速定型,，使包裹在其中的有機(jī)溶媒蒸汽在真空條件下迅速逸出，能使升華速度加快,。而對(duì)于結(jié)晶性的凍干制品來說,，預(yù)凍速度應(yīng)控制不要過快。比如,，蛋白多態(tài)類藥物的凍干,，慢速凍結(jié)通常是有利的。

預(yù)凍溫度須低于制品的玻璃態(tài)和橡膠態(tài)轉(zhuǎn)變溫度,，以保證凍干機(jī)內(nèi)所有的制品溫度都低于共熔點(diǎn),，使其全部?jī)鼋Y(jié)成固體。對(duì)于許多溶液,，它們的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度一般要比共晶溫度低,，至于預(yù)凍的溫度是控制在低于共晶溫度還是低于玻璃化轉(zhuǎn)變溫度，這主要取決于凍干制品在凍結(jié)過程中需要達(dá)到的固化狀態(tài),。

對(duì)于具有類似膜結(jié)構(gòu)或活性成分制品的凍干,，應(yīng)該盡量使其凍結(jié)溫度低于玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。一般制品預(yù)凍溫度在共熔點(diǎn)以下10-15℃保存2-3小時(shí),，保證冷凍完成,。

目前的一種預(yù)凍方法是凍干機(jī)板層預(yù)凍。這種預(yù)凍方法省去了很多操作,，更加方便與實(shí)用,，但在選擇凍干機(jī)設(shè)備的時(shí)候，應(yīng)注意凍干機(jī)是否有板層預(yù)凍功能,。

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