近年來,，醫(yī)美界新刮起一陣外泌體風(fēng)潮,，作為醫(yī)美新寵,，外泌體更被喻為“抗衰圣品”。同樣科學(xué)界對外泌體也是大力追捧,，無論是基礎(chǔ)研究還是技術(shù)開發(fā)都呈現(xiàn)指數(shù)上升,。研究方向百花齊放,，外泌體可作為診斷標(biāo)志物,，獲取疾病相關(guān)信息的試驗診斷,，比如腫瘤早期診斷、療效的預(yù)后評估,；作為治療制劑,，對其攝取臟器具有治療作用,，甚至可以通過工程改造來增加其藥用范圍。作為藥物遞送工具,，可以通過對外泌體內(nèi)外蛋白進(jìn)行修飾及藥物攜載,，以提高其靶向性及遞送效率。

外泌體提取和純化

外泌體的分離多采用超速離心,、磁珠免疫捕獲,、沉淀或過濾幾種方法，這些方法僅適用于前期研究,，對于后期工藝放大難以滿足,，限制了規(guī)模化生產(chǎn)藥品級外泌體治療產(chǎn)品供臨床使用,。致使有效的外泌體提取和純化工藝技術(shù)成為外泌體治療市場的一個關(guān)鍵技術(shù)阻礙,。

外泌體的挑戰(zhàn)

外泌體純化對大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)提出的技術(shù)挑戰(zhàn)主要來自于其結(jié)構(gòu)與環(huán)境間相互作用，它們的脂質(zhì)包膜使它們?nèi)菀资艿蕉喾N作用力的影響,。pH值會改變能夠穩(wěn)定外泌體包膜的靜電和金屬親和作用,，表面活性劑和有機溶劑也可以破壞脂質(zhì)成分，過高的糖和鹽濃度會通過滲透性休克誘導(dǎo)結(jié)構(gòu)損傷,。外泌體包膜的結(jié)構(gòu)大且脆弱,，容易受到剪切力的影響。所有這些特點限制了適用于外泌體純化的方法條件范圍,。

切向流過濾技術(shù)在外泌體純化的應(yīng)用

目前市場上出現(xiàn)了一種探索,，借鑒細(xì)胞治療中病毒載體的純化工藝的技術(shù)措施，采用切向流過濾技術(shù)進(jìn)行濃縮和洗濾,。同樣是不耐受高剪切力的大生物分子,，同樣面臨工藝線性放大摸索的技術(shù)難題，切向流技術(shù)顯然是很好的解決思路,。外泌體能耐受不高于4000s^-1的剪切力,，利用切向流過濾技術(shù)，保持剪切力不變,，可以通過放大膜面積來實現(xiàn)線性放大的工藝需求,。

對于剪切力敏感的樣本,，選擇一款帶有數(shù)據(jù)監(jiān)控的自動化設(shè)備顯然是很有必要的,。可以實時監(jiān)控壓力情況,、剪切力情況,，尤其是在研發(fā)階段的工藝摸索，可以降低條件摸索的復(fù)雜性,，操作的簡便性,，可以縮短整個工藝開發(fā)的時間,，無形的降低了研發(fā)成本。