C21H26ClN3OS有關(guān)物質(zhì)檢測

來源：上海漢堯儀器設(shè)備有限公司 2023年10月25日 11:12

過非那嗪,，是一種有機(jī)化合物,，化學(xué)式為C21H26ClN3OS,，主要用作抗精神病藥,，臨床上主要用于治療偏執(zhí)性精神病、反應(yīng)性精神病,、癥狀性精神疾病,，單純型及慢性精神分裂癥，也用于治療,、嘔吐,、呃逆等癥，神經(jīng)癥具有焦慮緊張癥狀者,，亦可用小劑量配合其他藥物治療,。

色譜條件

色譜柱：YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ，PN:TA12S05-2546PTH,；

流動相：流動相A為甲醇，流動相B為0.03mol/L醋酸銨溶液,；

洗脫梯度：

時(shí)間（分鐘）	流動相A（%）	流動相B（%）
0	67	33
40	67	33
50	90	10
60	100	0
75	67	33

柱溫：35℃;

檢測器：254nm;

流速：1.0mL/min;

系統(tǒng)適用性溶液：取C21H26ClN3OS25mg,，置25ml量瓶中，加甲醇15ml溶解,，加入30%過氧化氫溶液2ml,，搖勻，用甲醇稀釋至刻度,，搖勻,，放置1.5小時(shí)。

進(jìn)樣量：20μL;

運(yùn)行時(shí)間：75min,。

譜圖和數(shù)據(jù)

1. 系統(tǒng)適用性檢測譜圖

2. 檢測數(shù)據(jù)

NO.	峰名稱	保留時(shí)間(min)	拖尾因子	分離度USP
1	雜質(zhì)Ⅰ	12.868	1.09	/
2	雜質(zhì)Ⅱ	18.842	1.12	8.26
3	C21H26ClN3OS	26.755	1.03	8.02

結(jié)論

中國藥典對系統(tǒng)適用性要求,，C21H26ClN3OS峰保留時(shí)間約為27分鐘，與相對保留時(shí)間約為0.73的降解雜質(zhì)峰之間的分離度應(yīng)大于7.0,。選用YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ,，PN:TA12S05-2546PTH；色譜柱,，C21H26ClN3OS峰保留時(shí)間為26.755分鐘,，與相對保留時(shí)間約為0.73的降解雜質(zhì)峰之間的分離度為8.02，滿足藥典要求,。

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