近年來,,藥品安全問題成為社會關(guān)注問題之一,。其中,藥品當(dāng)中的微生物對于產(chǎn)品質(zhì)量和用藥安全有著很大的影響,,因此,,在無菌藥品生產(chǎn)當(dāng)中需要加強(qiáng)對微生物鑒定技術(shù)的應(yīng)用,以此來對藥品微生物檢測效果提升,。
因?yàn)樗幤肺⑸餀z測技術(shù)操作對于結(jié)果的影響主要表現(xiàn)在多種因素對其的影響基礎(chǔ)上,因此,,在藥品生產(chǎn)中,,為了使得微生物檢測效果良好,就需要針對技術(shù)方法做好優(yōu)化處理,。對于無菌藥品生產(chǎn)中,,做好微生物的檢驗(yàn)是確保藥品無菌化的主要方式。
據(jù)了解,,微生物限度檢測儀在無菌藥品檢測中具有重要的作用,。其用可用于注射用中、西藥品,,大輸液的無菌檢查,;微生物限度檢查,用于口服中,、西藥品,、化妝品、食品,、保健食品等雜菌計(jì)數(shù),,可作半固體、混懸液,、固體等樣品檢查,;臨床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗(yàn),;少量試驗(yàn)材料的除菌過濾,。
微生物限度檢測儀采用不銹鋼金屬材料制成,配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,,液體直接通過隔膜液泵排除,,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點(diǎn),。
其工作原理是將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),,通過檢驗(yàn)儀自帶內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵負(fù)壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,,用取膜器取出濾膜,,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,,平貼,。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置于相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計(jì)數(shù)
為更好的確保微生物限度檢測儀工作,,相關(guān)技術(shù)人員表示,,其需要注意以下事項(xiàng):
1.根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì),過濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性,;
2.儀器不工作時(shí),,請斷電;
3.不能抽濾強(qiáng)酸,、強(qiáng)堿,、強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)腐蝕等液體,;
4.當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,,懸浮物時(shí),可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過濾,,應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理,,除去顆粒或懸浮物,;
5.抽濾前,,應(yīng)確保管道密封性良好。
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