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藥用軟塑輸液袋物理性能檢測方案

來源:濟南米萊儀器有限公司   2023年09月18日 14:12  


    多層共擠膜是指采用共擠出工藝,,不使用黏合劑所形成的兩層以上的膜,。多層共擠輸液膜主要用于大輸液行業(yè)。大輸液行業(yè)包裝材料主要為軟袋,、塑瓶和玻璃瓶,,與傳統(tǒng)的玻璃瓶相比,軟塑輸液袋具有環(huán)保,、衛(wèi)生,、不易碎,使用,、運輸方便等優(yōu)點,,應用也越來越廣泛。

    軟塑輸液袋參考標準主要有:

    YBB00342002-2015多層共擠輸液用膜,、袋通則

    YBB00112005-2015五層共擠輸液用膜(I),、袋

    YBB00102005-2015三層共擠輸液用膜(I)、袋

    輸液袋檢測與控制的指標主要有:穿刺性能,、密封性能,、懸掛力、物理性能,、拉伸強度,、熱合強度等。其中物理性能的測試包含水蒸氣透過量,、氧氣透過量及氮氣透過量的檢測,。

    (1)水蒸氣透過量

    (膜)取本品適量,,照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003一2015)第一法實驗條件B測定,不得過5.0/(m2·24h),。

    (袋)取裝液袋數(shù)個,,照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003-2015第三法(3在溫度20C5C相對濕度60%±5%的條件下,放置14天,,每個袋減少的重量均不得過0.2%,。

    輸液袋水蒸氣透過量的檢測選用WTR-G3水蒸氣透過率測試儀,電解法測試原理,,適用于各種塑料薄膜,、復合膜、鋁箔復合膜,、鍍鋁膜,、PVC硬片、藥用鋁箔,、共擠膜、流延膜,、太陽能背板等材料水蒸氣透過率的測定,。三個測試腔獨立試驗,試驗過程互不干擾,,試驗結(jié)果獨立顯示,。

    (2)氧氣透過量

    (膜)取本品適量,照氣體透過量測定法(YBB00082003-2015)第一法或第二法測定,不得過1200cm3/(m2·24h·0.1MPa),。

    (3)氮氣透過量

    (膜)取本品適量,,照氣體透過量測定法(YBBO0082003-2015)第一法測定,不得過600cm3/(m2·24h·0.1MPa),。

    輸液袋氧氣透過量及氮氣透過量的檢測使用OGT-G3壓差法氣體滲透儀,,可測定多種材料在各種溫度條件下氣體透過率及擴散系數(shù)、溶解度系數(shù),、滲透系數(shù)等,,采用分辨到0.1pa的真空傳感器和壓力傳感器,測試結(jié)果準確,,一鍵化自動測試,,效率高。


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