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關(guān)于對潔凈室檢測的項目和標(biāo)準(zhǔn)的分享

來源:上海滬凈醫(yī)療器械有限公司   2023年09月13日 09:18  

關(guān)于對潔凈室檢測的項目和標(biāo)準(zhǔn)的分享

通常潔凈室檢測范圍都包括這些:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間,、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間,、GMP車間、手術(shù)室,、動物實驗室,、生物安全實驗室、生物安全柜,、超凈工作臺,、無塵車間、無菌車間等,。

 

潔凈室檢測項目:風(fēng)速風(fēng)量,、換氣次數(shù)、溫濕度,、壓差,、懸浮塵埃粒子、浮游菌,、沉降菌,、噪聲、照度等,。詳情能夠參照潔凈室檢測的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

 

潔凈室的檢測應(yīng)明確其占用狀態(tài),,狀態(tài)不同,,檢測結(jié)果也不同。按照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB 50073-2001)的規(guī)定,,潔凈室檢測分為三種狀態(tài):空態(tài),、靜態(tài)和動態(tài)。

 

1)空態(tài) 設(shè)施已經(jīng)建成,,所有動力接通并運行,,但無生產(chǎn)設(shè)備、材料及人員,。

 

2)靜態(tài) 設(shè)施已經(jīng)建成,,生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝,并按業(yè)主及供應(yīng)商同意的狀態(tài)運行,,但無生產(chǎn)人員,。

 

3)動態(tài) 設(shè)施以規(guī)定的狀態(tài)運行,有規(guī)定的人員在場,,并在商定的狀態(tài)下進(jìn)行工作,。

 

1、風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)

 

潔凈室,、潔凈區(qū)的潔凈度主要是通過送入足夠數(shù)量的潔凈空氣,,來排替稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的,。因此測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速,、送風(fēng)均勻性,、氣流流向還有流型等項目顯得非常需要了。

 

對于潔凈室工程的竣工驗收,,我國《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ 71-1990)中明確規(guī)定,,檢測和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行。這一規(guī)定更能及時客觀地評價工程的質(zhì)量,,還能避免因不能如期實現(xiàn)動態(tài)而發(fā)生工程收尾的糾紛,。

 

在實際竣工檢測中,靜態(tài)居多,,空態(tài)罕見,。因為潔凈室內(nèi)的工藝設(shè)備有些須提前就位。在潔凈度檢測前,,對工藝設(shè)備需進(jìn)行認(rèn)真擦拭,,以免影響測試數(shù)據(jù)。201121日施行的《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(GB505912010)中的規(guī)定更為具體:“16.1.2檢驗時潔凈室的占用狀態(tài)區(qū)分如下:工程調(diào)整測試應(yīng)為空態(tài),,工程驗收的檢驗和日常例行檢驗應(yīng)為空態(tài)或靜態(tài),,使用驗收的檢驗和監(jiān)測應(yīng)為動態(tài)。當(dāng)有需要時也可經(jīng)建設(shè)方(用戶)和檢驗方協(xié)商確定檢驗狀態(tài),?!?/span>

 

向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi),、區(qū)內(nèi)的污染空氣以保持室內(nèi),、區(qū)內(nèi)的潔凈度。所以它的送風(fēng)斷面風(fēng)速和均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù),。越高,、越均勻的斷面風(fēng)速能更快更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物,所以它們是我們主要關(guān)注的的潔凈室檢測項目,。

 

非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi),、區(qū)內(nèi)的污染物來保持其潔凈度。結(jié)果指出換氣次數(shù)越大,,氣流流型合理,,稀釋效果就越好。因此非單相流潔凈室,、潔凈區(qū)的送風(fēng)量和相應(yīng)的換氣次數(shù),,是很受關(guān)注的氣流測試項目。

 

2,、溫濕度

 

潔凈室或潔凈設(shè)施的溫濕度測定,,一般能夠分成兩檔:一般測試和綜合測試,。在空態(tài)的交竣驗收測試對于下一個檔次來說是比較合適;在靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試對于下個檔次比較合適,。這種測試適合于對溫度,、濕度要求較嚴(yán)格的場合。

 

此檢測在氣流均勻性檢測后與空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整后進(jìn)行的,。在此測試期間,,空調(diào)系統(tǒng)運轉(zhuǎn)良好,各種狀況已經(jīng)穩(wěn)定,。每個濕度控制區(qū)設(shè)置一個濕度傳感器是至少的,,而且給予傳感器足夠的穩(wěn)定時間。測量應(yīng)該適合于實際使用,,直到傳感器穩(wěn)定后再開始測量,,測量時間必須大于5分鐘。

 

3,、壓差

 

這種檢測是為了驗證完工設(shè)施和四周環(huán)境之間,、設(shè)施內(nèi)各空間之間維持一定壓差的能力。這種檢測適用于全部3個占用狀態(tài),。這種檢測是的,。對壓差的檢測應(yīng)該在全部門都關(guān)閉的條件下進(jìn)行的,從高壓到低壓,、從平面布置上和外界遠(yuǎn)的里間房間開始,,然后依次向外檢測。不同等級的,、有孔洞相通的潔凈室,在洞口處只有合理的氣流流向等,。

 

壓差檢測要求:

 

(1)要求清潔區(qū)內(nèi)所有門全部關(guān)閉時,,進(jìn)行靜壓差的測定。

 

(2)在潔凈平面上,,應(yīng)從潔凈度從高到低的順序依次進(jìn)行,,直到檢測到直通室外的房間。

 

(3)室內(nèi)沒有氣流影響時測管口應(yīng)設(shè)置在任何位置,,測管口面和氣流流線平行,。

 

(4)測量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)該精確到1.0Pa

 

壓差檢測步驟:

 

(1)關(guān)上所有門,。

 

(2)用微差壓計測量每個潔凈室之間,、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差,。

 

(3)所有數(shù)據(jù)記錄好,。

 

壓差標(biāo)準(zhǔn)要求:

 

(1)不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)和非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差要求大于5Pa,。

 

(2)潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差要求大于10Pa

 

(3)對于空氣潔凈度等級嚴(yán)于 (100 )的單向流潔凈室在開門時,,門內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)小于相應(yīng)級別的含塵濃度限值,。

 

(4)如果未能達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量,、排風(fēng)量,,直到合格。

 

潔凈室檢測

 

4,、懸浮粒子

 

(1)室內(nèi)測試人員一定要穿潔凈服,,要小于兩個人,應(yīng)位于測試點下風(fēng)側(cè)且遠(yuǎn)離測試點,,做換點操作時動作要輕,,不要增加人員對室內(nèi)潔凈度的干擾。

 

(2)設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用,。

 

(3)檢測前后設(shè)備要清零,。

 

(4)在單向流區(qū)域,選定的采樣探頭要接近等動力采樣,,進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速和被采空氣的風(fēng)速偏差應(yīng)該小于20%,。如果沒有做到這一點,就要將采樣口正對氣流的主方向,。非單向流的采樣點,,采樣口應(yīng)豎直向上。

 

(5)采樣口至塵埃粒子計數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡量短,。

 

5,、浮游菌

 

低位置采樣點數(shù)對應(yīng)著懸浮顆粒取樣點的數(shù)量,工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,,送風(fēng)口測點位置離送風(fēng)面30cm左右 ,,關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處能增加測點,每個采樣點通常采樣一次,。

 

6,、沉降菌

 

在離地面0.8-1.2m處作業(yè) ,將配制好的培養(yǎng)皿放置在取樣點,,打開培養(yǎng)皿蓋,,經(jīng)過規(guī)定的時間,再把培養(yǎng)皿蓋上,,培養(yǎng)皿放在恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),,時間需要在48小時以上,每批要有對照試驗,以檢查培養(yǎng)基的污染情況,。

 

7,、噪聲

 

測量高度在距離地面1.2米左右、潔凈室面積在15平方以內(nèi)的,,可以僅對室內(nèi)中心1點進(jìn)行測量,;面積在15平方米以上的,還應(yīng)再測對角4點,,距側(cè)墻各1米,,測點朝向各角。

 

8,、照度

 

測點面距離地面0.8米左右,,布點 2米,30平方米以內(nèi)的房間測點距邊墻0.5米,,大于30 平方米的房間測點距離墻面1


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