CCIT陽性樣品制備是通過在包裝樣品上制備已知缺陷的陽性樣品,,用于CCIT方法驗證,,以確認當前CCIT方法可靠性,、適用性及靈敏度的目的,。
具備密封性陽性樣品制備計量驗證能力的技術團隊,,能提供符合藥學要求的陽性樣品制備服務,、計量服務,保障提供的研究用樣品符合藥學的要求和CNAS要求,。公司提供的各類型密封性陽性樣品,,均可送,目前中國認,。
激光打孔這是目前應用最多,,CCIT陽性樣品制備方法,可以在包材任意部位激光打孔(最小2μm),,并且每一支陽性樣品均具有反應真實漏率的校準證書,。
包材類型:西林瓶,安瓿瓶,,輸液袋,,預充針,卡式瓶,,塑料瓶,,直立袋,預灌封等,。
打孔位置:瓶頸,,瓶身,瓶底等位置,。
打孔孔徑:2μm~100μm
常規(guī)泄露級別:2μm,、3μm、5μm,、8μm,、10μm、15μm,、20μm
適用范圍:色水法,、微生物浸入法,、質(zhì)量提取法、真空衰減法,、高壓放電法,、壓力衰減法,、激光法等容器密封完整性試驗方法的方法驗證,;密封檢漏設備的校準及靈敏度驗收確認等。
應用領域:醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)
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