一,、滲透壓摩爾濃度

　　人體的細(xì)胞膜或毛細(xì)血管壁等生物膜，均具有半透膜的性質(zhì),。溶劑通過半透膜由低濃度溶液向高濃度溶液擴(kuò)散的現(xiàn)象稱為滲透,，阻止?jié)B透所需施加的壓力,，即為滲透壓。在涉及溶質(zhì)的擴(kuò)散或通過生物膜的液體轉(zhuǎn)運(yùn)各種生物過程中,，滲透壓都起著極其重要的作用,。因此，在制備注射劑,、液體型眼用制劑等藥物制劑時,，必須關(guān)注其滲透壓,。凡處方中添加了滲透壓調(diào)節(jié)劑的制劑，均應(yīng)控制其滲透壓摩爾濃度,。

　　靜脈輸液、營養(yǎng)液,、電解質(zhì)或滲透利尿藥(如甘露醇注射液)等制劑,，應(yīng)在藥品說明書上標(biāo)明其滲透壓摩爾濃度，以便臨床醫(yī)生根據(jù)實(shí)際需要對所用制劑進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹?如稀釋),。正常人體血液的滲透壓摩爾濃度范圍為285～310mOsmol/kg,，0.9%氯化鈉溶液或5%葡糖糖溶液的滲透壓摩爾濃度與人體血液相當(dāng)。溶液的滲透壓,，依賴于溶液中粒子的數(shù)量,，是溶液的依數(shù)性之一,，通常以滲透壓摩爾濃度(Osmolality)來表示,，它反映的是溶液中各種溶質(zhì)對溶液滲透壓貢獻(xiàn)的總和,。滲透壓摩爾濃度的單位,，通常以每千克溶劑中溶質(zhì)的毫滲透壓摩爾來表示,，可按下列公式計算毫滲透壓摩爾濃度(mOsmol/kg)：毫滲透壓摩爾濃度(mOsmol/kg)=〔每千克溶劑中溶解溶質(zhì)的克數(shù)/分子量〕×n×1000式中，n 為一個溶質(zhì)分子溶解或解離時形成的粒子數(shù),。在理想溶液中,，例如葡萄糖n=1，氯化鈉或硫酸鎂n=2,，氯化鈣n=3,，枸櫞酸鈉n=4。在生理范圍及稀溶液中,，其滲透壓摩爾濃度與理想狀態(tài)下的計算值偏差較小;隨著溶液濃度的增加,，與計算值比較，實(shí)際滲透壓摩爾濃度下降,。例如0.9%氯化鈉注射液， 按上式計算,， 毫滲透壓摩爾濃度是2 × 1000 ×9/58.4=308mOsmol/kg,，而實(shí)際上在此濃度時氯化鈉溶液的n 稍小于2，其實(shí)際測得值是286mOsmol/kg;復(fù)雜混合物，如水解蛋白注射液的理論滲透壓摩爾濃度不容易計算,，因此通常采用實(shí)際測定值表示,。

　　二、滲透壓摩爾濃度的測定

　　【1】原理

　　通常采用測量溶液的冰點(diǎn)下降來間接測定其滲透壓摩爾濃度,。在理想的稀溶液中，冰點(diǎn)下降符合ΔTf=Kf·m 的關(guān)系,，式中,，ΔTf 為冰點(diǎn)下降值，Kf 為冰點(diǎn)下降常數(shù)(當(dāng)水為溶劑時為1.86),，m 為重量摩爾濃度,。而滲透壓符合Po=Ko·m 的關(guān)系，式中,，Po 為滲透壓，Ko 為滲透壓常數(shù),，m 為溶液的重量摩爾濃度。由于兩式中的濃度等同,，故可以用冰點(diǎn)下降法測定溶液的滲透壓摩爾濃度,。

　　【2】儀器

　　采用冰點(diǎn)下降的原理設(shè)計的滲透壓摩爾濃度測定儀通常由制冷系統(tǒng)、用來測定電流或電位差的熱敏探頭和振蕩器(或金屬探針)組成,。測定時將測定探頭浸入供試溶液的中心,，并降至儀器的冷卻槽中。啟動制冷系統(tǒng),，當(dāng)供試溶液的溫度降至凝固點(diǎn)以下時,，儀器采用振蕩器(或金屬探針)誘導(dǎo)溶液結(jié)冰,，自動記錄冰點(diǎn)下降的溫度,。儀器顯示的測定值可以是冰點(diǎn)下降的溫度,，也可以是滲透壓摩爾濃度,。

　　以上資料節(jié)選自《中國藥典》2010 年版附錄大輸液檢測要求部分,。

　　三、冰點(diǎn)滲透壓與露點(diǎn)滲透壓

　　【1】

　　——Gonotec冰點(diǎn)滲透壓儀采用冰點(diǎn)低壓原理進(jìn)行測量,，測試結(jié)果準(zhǔn)確,，重復(fù)性好，線性好。冰點(diǎn)低壓技術(shù)

　　是目前世界上絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的Gonotec滲透壓儀制作標(biāo)準(zhǔn),。

　　——露點(diǎn)滲透壓儀應(yīng)用沸點(diǎn)升高原理,，水蒸氣壓技術(shù),，將溶液加熱使之蒸發(fā),，來測量樣品滲透壓,，

　　與Gonotec冰點(diǎn)滲透壓儀相比,，測試結(jié)果不如冰點(diǎn)準(zhǔn)確,，重復(fù)性也較差,。

　　【2】

　　——Gonotec冰點(diǎn)滲透壓儀樣品測試探針擦拭清潔簡單方便,，極少需要維護(hù),，使用壽命長。在正常使用情況

　　下,，長可用十年或更長,。

　　——露點(diǎn)滲透壓儀是利用熱電偶凝結(jié)溶液樣品被蒸發(fā)而產(chǎn)生的蒸氣感應(yīng)測量，每測試100 個樣品后

　　需要清洗熱電偶,。儀器的維護(hù)工作量大,，維護(hù)成本高。因熱電偶在儀器內(nèi)部,，清洗時需要拆開儀器,，

　　而且熱電偶很容易破碎，需要經(jīng)常更換,。

　　【3】

　　——Gonotec冰點(diǎn)滲透壓儀采用半導(dǎo)體制冷，利用半導(dǎo)體本身的物理性質(zhì)不需要日常維護(hù),，而且壽命長,。

　　——露點(diǎn)滲透壓儀用電熱絲加熱，使用壽命與精度低于Gonotec冰點(diǎn)滲透壓儀,。

　　【4】

　　——Gonotec冰點(diǎn)滲透壓儀設(shè)計主要應(yīng)用于臨床研究和檢測哺乳動物的體液,、血液、尿液等與生命相關(guān)的液

　　體,，目前已被廣大臨床研究人員和藥物研究人員所認(rèn)可,。

　　露點(diǎn)滲透壓儀主要用于生態(tài)學(xué)方面的研究,，適用于植物,，無脊椎動物。

　　——露點(diǎn)滲透壓儀不能用來檢測乙醇等揮發(fā)性溶液的樣品,，尤其是受熱易分解的樣品,，而Gonotec冰點(diǎn)滲透壓儀也可以。

　　【5】

　　——Gonotec冰點(diǎn)滲透壓儀操作簡單,，不需日常維護(hù),，校準(zhǔn)周期長。

　　——露點(diǎn)滲透壓儀需經(jīng)常校準(zhǔn),。