貨號(hào)：OsmoTECH PRO

貨物名稱(chēng)：多通道微量滲透壓儀

規(guī)格：EA

在生物藥物或治療性分子的開(kāi)發(fā)過(guò)程中,，在工藝開(kāi)發(fā)的不同階段里,，滲透壓是非常重要的測(cè)試項(xiàng)目,。滲透壓測(cè)試可用于確保細(xì)胞的健康,、工藝過(guò)程中緩沖液的質(zhì)量,，并有助于降低昂貴的批次失敗風(fēng)險(xiǎn),，最終導(dǎo)致延遲將治療藥物交付給患者的時(shí)間,。 此外,，在每個(gè)階段都必須建立可重復(fù)的過(guò)程,，這一點(diǎn)至關(guān)重要——您必須確信您正在開(kāi)發(fā)的是一個(gè)優(yōu)質(zhì)的治療藥物。滲透壓測(cè)試結(jié)果能給您提供上述的信心,。在工藝過(guò)程中的關(guān)鍵步驟,，滲透壓測(cè)試扮演了重要角色——它在上游、下游,，以及在制劑和灌裝過(guò)程中是質(zhì)量檢查的重要組成部分,。

值得信賴(lài)和可靠的性能

Advanced Instruments深耕生物制藥行業(yè)，具有超過(guò)65年的冰點(diǎn)降低技術(shù)的開(kāi)發(fā)和制造經(jīng)驗(yàn), OsmoTECH滲透壓儀產(chǎn)品系列在各種樣品,、滲透壓測(cè)試和應(yīng)用中表現(xiàn)出了的性能,。

強(qiáng)大的數(shù)據(jù)合規(guī)性和數(shù)據(jù)管理性

數(shù)據(jù)完整性對(duì)于確保數(shù)據(jù)及其分析的有效性至關(guān)重要。 Advanced Instruments 滲透壓儀幫助客戶滿足 21 CFR part 11和EU Annex 11 嚴(yán)苛的數(shù)據(jù)完整性要求,。

可擴(kuò)展且易于集成

生物工藝流程復(fù)雜且多方面,，根據(jù)客戶所處的階段不同，要求的服務(wù)內(nèi)容也不盡相同,。 OsmoTECH 滲透壓儀系列產(chǎn)品是與客戶密切合作設(shè)計(jì)的,，滿足客戶需求，可以輕松集成到工藝流程中,，讓他們的實(shí)驗(yàn)室時(shí)刻處于良好的運(yùn)行狀態(tài),。

全面和專(zhuān)業(yè)的服務(wù)

我們提供一系列服務(wù)和服務(wù)計(jì)劃，以滿足客戶的不同需求,。 我們的認(rèn)證服務(wù)工程師為您的滲透壓儀的安裝,、驗(yàn)證,、培訓(xùn)和維護(hù)等提供專(zhuān)業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)支持，以避免中斷您的寶貴工作,。

OsmoTECH滲透壓儀產(chǎn)品系列包含OsmoTECH基礎(chǔ)款,、OsmoTECH XT升級(jí)版、OsmoTECH PRO多通道（20通道）微量滲透壓儀以及OsmoTECH HT高通道（96孔板）微量滲透壓儀版,。

OsmoTECH PRO參數(shù)

1,、  測(cè)量原理：冰點(diǎn)降低法，符合中國(guó)藥典方法要求,；

2,、  結(jié)晶方法：敲擊結(jié)晶，減少交叉污染,。

3,、  單次載樣量：20個(gè)，能夠自動(dòng)化進(jìn)行加載樣品的測(cè)試,；

4,、  ※樣品體積：30μl；

5,、  范圍：0-2000 mOsm/kg H2O,；

6、  測(cè)試準(zhǔn)確性： ±3 mOsm/kg H2O @（0-400）mOsm/kg H2O（1SD）,，±0.75%@（400-2000）mOsm/kg H2O（1SD）,；

7、  分辨率：1 mOsm/kg H2O,；

8,、  ※用戶級(jí)別：三級(jí)，管理員,，監(jiān)督者,，操作者（另還有工程師賬戶級(jí)別），且每個(gè)賬戶有獨(dú)立的密碼,；

9,、  ※符合21CFR Part11，包含電子簽名,、數(shù)據(jù)回顧和批準(zhǔn)功能,；

10、            ※儀器數(shù)據(jù)存儲(chǔ)量大于100K條,，且支持所有檢測(cè)數(shù)據(jù)和事件查看,；

11、            數(shù)據(jù)可導(dǎo)出為PDF和excel可讀格式,，PDF格式結(jié)果包含用戶ID,，樣品ID,，儀器ID，數(shù)據(jù)回顧與審批等信息,；

12,、            數(shù)據(jù)備份可通過(guò)USB、網(wǎng)絡(luò),、LIS/LIMS系統(tǒng)、 OPC-UA雙向控制系統(tǒng),；

13,、            儀器校準(zhǔn)：可進(jìn)行2或3點(diǎn)校準(zhǔn)。