貨號：OsmoTECH PRO

貨物名稱：多通道微量滲透壓儀

規(guī)格：EA

在生物藥物或治療性分子的開發(fā)過程中,，在工藝開發(fā)的不同階段里，滲透壓是非常重要的測試項目,。滲透壓測試可用于確保細胞的健康,、工藝過程中緩沖液的質(zhì)量，并有助于降低昂貴的批次失敗風險,，最終導致延遲將治療藥物交付給患者的時間,。 此外,，在每個階段都必須建立可重復的過程,，這一點至關重要——您必須確信您正在開發(fā)的是一個優(yōu)質(zhì)的治療藥物。滲透壓測試結果能給您提供上述的信心,。在工藝過程中的關鍵步驟,，滲透壓測試扮演了重要角色——它在上游、下游,，以及在制劑和灌裝過程中是質(zhì)量檢查的重要組成部分,。

值得信賴和可靠的性能

Advanced Instruments深耕生物制藥行業(yè)，具有超過65年的冰點降低技術的開發(fā)和制造經(jīng)驗, OsmoTECH滲透壓儀產(chǎn)品系列在各種樣品,、滲透壓測試和應用中表現(xiàn)出了的性能,。

強大的數(shù)據(jù)合規(guī)性和數(shù)據(jù)管理性

數(shù)據(jù)完整性對于確保數(shù)據(jù)及其分析的有效性至關重要。 Advanced Instruments 滲透壓儀幫助客戶滿足 21 CFR part 11和EU Annex 11 嚴苛的數(shù)據(jù)完整性要求,。

可擴展且易于集成

生物工藝流程復雜且多方面,，根據(jù)客戶所處的階段不同，要求的服務內(nèi)容也不盡相同,。 OsmoTECH 滲透壓儀系列產(chǎn)品是與客戶密切合作設計的,，滿足客戶需求，可以輕松集成到工藝流程中,，讓他們的實驗室時刻處于良好的運行狀態(tài),。

全面和專業(yè)的服務

我們提供一系列服務和服務計劃，以滿足客戶的不同需求,。 我們的認證服務工程師為您的滲透壓儀的安裝,、驗證、培訓和維護等提供專業(yè)的現(xiàn)場支持,，以避免中斷您的寶貴工作,。

OsmoTECH滲透壓儀產(chǎn)品系列包含OsmoTECH基礎款,、OsmoTECH XT升級版、OsmoTECH PRO多通道（20通道）微量滲透壓儀以及OsmoTECH HT高通道（96孔板）微量滲透壓儀版,。

OsmoTECH PRO參數(shù)

1,、  測量原理：冰點降低法，符合中國藥典方法要求,；

2,、  結晶方法：敲擊結晶，減少交叉污染,。

3,、  單次載樣量：20個，能夠自動化進行加載樣品的測試,；

4,、  ※樣品體積：30μl；

5,、  范圍：0-2000 mOsm/kg H2O,；

6、  測試準確性： ±3 mOsm/kg H2O @（0-400）mOsm/kg H2O（1SD）,，±0.75%@（400-2000）mOsm/kg H2O（1SD）,；

7、  分辨率：1 mOsm/kg H2O,；

8,、  ※用戶級別：三級，管理員,，監(jiān)督者,，操作者（另還有工程師賬戶級別），且每個賬戶有獨立的密碼,；

9,、  ※符合21CFR Part11，包含電子簽名,、數(shù)據(jù)回顧和批準功能,；

10、            ※儀器數(shù)據(jù)存儲量大于100K條,，且支持所有檢測數(shù)據(jù)和事件查看,；

11、            數(shù)據(jù)可導出為PDF和excel可讀格式,，PDF格式結果包含用戶ID,，樣品ID，儀器ID,，數(shù)據(jù)回顧與審批等信息,；

12,、            數(shù)據(jù)備份可通過USB、網(wǎng)絡,、LIS/LIMS系統(tǒng),、 OPC-UA雙向控制系統(tǒng)；

13,、            儀器校準：可進行2或3點校準,。