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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評(píng)測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度,，濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)，長期試驗(yàn),，高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),，用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué),、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究,。下面對儀器的使用方法做簡要說明。
1、準(zhǔn)備工作：使用前應(yīng)檢查試驗(yàn)箱內(nèi)部是否清潔干凈,，并確保箱體密封,，內(nèi)部溫濕度傳感器無損壞。同時(shí),，將試驗(yàn)箱放置在通風(fēng)良好,、避免陽光直射和震動(dòng)的位置。
2,、設(shè)置參數(shù)：根據(jù)所需的實(shí)驗(yàn)條件,，設(shè)置試驗(yàn)箱的溫度、濕度等參數(shù),。在設(shè)置參數(shù)后,，應(yīng)等待試驗(yàn)箱內(nèi)部穩(wěn)定一段時(shí)間，直至達(dá)到設(shè)定的溫濕度值,。
3,、樣品放置：將需要進(jìn)行穩(wěn)定性測試的藥品樣品放置在試驗(yàn)箱內(nèi)，每個(gè)樣品應(yīng)放在同一位置,，避免影響測試結(jié)果,。同時(shí)，應(yīng)記錄每個(gè)樣品的相關(guān)信息,，如樣品編號(hào),、生產(chǎn)日期、批號(hào)等,，方便后續(xù)數(shù)據(jù)分析,。
4、監(jiān)測和記錄：在穩(wěn)定期內(nèi),，應(yīng)定期監(jiān)測試驗(yàn)箱內(nèi)部的溫濕度值,，并記錄下來。同時(shí),，定期取出部分藥品樣品進(jìn)行物理,、化學(xué)和微生物指標(biāo)的測試，如外觀,、pH值,、含量、雜質(zhì)等,，以及微生物總數(shù),、霉菌和細(xì)菌的檢測。測試結(jié)果應(yīng)記錄并保存,，供后續(xù)數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫使用,。
5,、結(jié)束實(shí)驗(yàn)：實(shí)驗(yàn)持續(xù)時(shí)間應(yīng)根據(jù)藥品特性、試驗(yàn)?zāi)康暮鸵?guī)定的穩(wěn)定性期限等因素而定,。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,，應(yīng)停止試驗(yàn)箱的運(yùn)行，并將樣品取出,。同時(shí),，應(yīng)清潔試驗(yàn)箱內(nèi)部并記錄下試驗(yàn)箱的使用情況，如開啟時(shí)間,、溫濕度變化情況等,。
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