一次性使用無菌導(dǎo)尿管由排泄錐形接口、充起錐形接口,、閥等組成,，是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道，配合體外引流袋使用,，用于不能自主排尿患者的臨時導(dǎo)尿或留置導(dǎo)尿,，也可用于泌尿外科手術(shù)時的壓迫止血和膀胱沖洗。一次性使用無菌導(dǎo)尿管依據(jù)YY0325-2016檢測標(biāo)準(zhǔn),，應(yīng)檢測的項目包括強度,、分離力、球囊可靠性,、耐彎曲性,、流量、EO殘留量等,。

    一,、強度

    當(dāng)按附錄A所給方法試驗時，尖部和錐形接口應(yīng)與管身連為一體,，管身應(yīng)無斷裂,。

    二,、連接器分離力

    當(dāng)按附錄B所給方法試驗時，排泄錐形接口應(yīng)不與試驗連接器分離,。將規(guī)定的試驗連接器與導(dǎo)尿管的排泄錐形接口連接,，施加一軸向拉力，檢驗其連接處是否分離,。

    三,、球囊可靠性

    當(dāng)按附錄C所給方法試驗時，球囊應(yīng)無泄漏,，并且不應(yīng)影響排泄孔,。注,，未充起球囊,，其兩端外形宜與管身平滑地連為一體，在其周圍環(huán)境溫度下,，球囊充人水至規(guī)定的容積后,，宜呈現(xiàn)基本對稱地鼓起。

    當(dāng)按附錄D所給方法試驗時,，水的回收率應(yīng)不低于表D2規(guī)定值,。

    一次性使用無菌導(dǎo)尿管強度、分離力,、球囊可靠性等性能的測定選用MED-M1醫(yī)藥包裝性能測試儀,，專業(yè)用于測試各種醫(yī)藥用包裝材料及醫(yī)療用品等材料力學(xué)性能的檢測，優(yōu)于0.5級超高精度,，一鍵化操作,，試驗速度可隨意調(diào)節(jié)，儀器可配備多種試驗夾具支持多種試驗?zāi)Ｊ健?/p>

    四,、耐彎曲性

    按附錄E試驗時,，彎曲導(dǎo)尿管各腔的液體流量應(yīng)不低于平直導(dǎo)尿管液體流量的50%。

    五,、流量

    向球囊中充入公稱容積的燕餾水,，按GB/T15812.1-2005中附錄E所給方法試驗時，流量應(yīng)符合表2規(guī)定,。PLY-06醫(yī)療器械流量測試儀觸摸屏控制,，操作更簡便，數(shù)據(jù)更直觀,。

    六,、EO殘留量

    導(dǎo)尿管若用環(huán)氧乙烷滅菌，按GB/T14233.1檢驗時環(huán)烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g,。

    導(dǎo)尿管的環(huán)氧乙烷殘留量測試使用GC6900氣相色譜儀,，適用于醫(yī)藥,、醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)及相關(guān)企業(yè)、檢測機構(gòu)進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留檢測分析,。采用7寸觸摸屏液晶顯示器,，動態(tài)顯示逼真圖形顯示所有儀器參數(shù)，靈活組合的進(jìn)樣系統(tǒng),，智能化數(shù)據(jù)處理,，可依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)樣品，直接檢測輸出分析對象中各類殘留溶劑的名稱含量（ug/g）等,，便于試驗人員參考檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,。