關(guān)鍵詞:獸用生物制品行業(yè)微生物控制 殺芽孢類 霉菌類 動物疫苗,;制造,;無菌控制;措施
獸用生物制品是指用于預防,、治療,、診斷畜禽等動物特定傳染病或其他有關(guān)的疾病的菌苗、疫苗,、蟲苗,、類毒素、診斷制劑和抗血清等制品,。按照其用途分為預防用生物制品,、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。
獸用生物制品是以天然或者人工改造的微生物,、寄生蟲,、生物毒素或者生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料,采用生物學,、分子生物學或者生物化學,、生物工程等相應技術(shù)制成的,用于預防,、治療,、診斷動物疫病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的獸藥。改革開放以來,,我國畜牧業(yè)得到了迅猛發(fā)展,帶動了諸如獸用生物制品行業(yè),、飼料行業(yè)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。近年來,獸用生物制品表現(xiàn)優(yōu)異
實驗動物作為生物制品的起始原材料或用于產(chǎn)品質(zhì)量檢定,,與產(chǎn)品的安全性和有效性密切相關(guān),,因此,進一步完善實驗動物的質(zhì)量控制尤為重要,。微生物存在于自然界中的每一個角落,,包括空氣、土壤,、水體等環(huán)境中,。他們通常被忽視,但他們的存在對于自然生態(tài)系統(tǒng)的平衡至關(guān)重要,。因此,,控制動物生物制品中微生物的質(zhì)量是一項關(guān)鍵任務。
微生物的控制要求也與環(huán)境保護緊密相關(guān),。動物生物制品的生產(chǎn)和利用過程中,,可能產(chǎn)生大量的廢水,、廢氣和固體廢棄物,其中含有微生物,。這些廢棄物如果未經(jīng)處理直接排放,,將嚴重污染環(huán)境,對自然生態(tài)系統(tǒng)產(chǎn)生負面影響,。
動物疫苗的無菌化控制成為獸用防疫產(chǎn)品生產(chǎn)的重要內(nèi)容,,貫穿于疫苗生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)。否則將會造成人力,、物力等方面的極大浪費,,同時還對生產(chǎn)單位的經(jīng)濟成本及經(jīng)濟效益產(chǎn)生嚴重影響。因此對于動物疫苗制品生產(chǎn)企業(yè)來說,,在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,,積極采取有效措施做好無菌控制至關(guān)重要。
獸藥GMP重要內(nèi)容就是生產(chǎn)場所的污染防治,,生產(chǎn)疫苗的車間不僅需要同一般的生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生級別相符合,,同時還應保持工具、管道,、設(shè)備的清潔,,為了避免環(huán)境遭受微生物及物料污染在區(qū)域?qū)⑽锪贤獍b除去,將表面灰塵除掉,,確保進入車間前干凈,,對相關(guān)管理制度嚴格執(zhí)行,其中沉降菌檢測的方法可對車間的動態(tài)環(huán)境及靜態(tài)環(huán)境的潔凈程度進行檢測,;完善動物疫苗制造車間的硬件設(shè)施,,加大生產(chǎn)過程的監(jiān)控力度,對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈程度進行有效控制,,采用多種方法對外來生物及細菌進行滅殺,,提高潔凈效果,并采用簡單的評估標準檢驗空氣中所含的細菌,。
動物疫苗制造質(zhì)量直接受工作人員,、生產(chǎn)物料以及制造環(huán)境及制造設(shè)備等因素的影響。因此產(chǎn)品制造需要高素質(zhì)的專業(yè)人才,,生產(chǎn)物料的質(zhì)量滿足生產(chǎn)需求,,優(yōu)化生產(chǎn)環(huán)境,配置完善優(yōu)質(zhì)的生產(chǎn)設(shè)備,,才能確保動物疫苗的產(chǎn)品質(zhì)量,,提高生產(chǎn)企業(yè)的市場競爭力。
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殺不死,、殺不全,、效力波動大,有時靈有時不靈,、傳統(tǒng)消毒方式效力不行,,傳統(tǒng)消毒模式下仍然出現(xiàn)微生物污染和超標的情況。原因可能是出現(xiàn)了高抗性微生物,、或者出現(xiàn)高數(shù)量等級的污染,、或者傳統(tǒng)消毒方式效力收到了外部因素影響(光照、溫度,、有機物干擾等),、或者傳統(tǒng)消毒方式自身穩(wěn)定原因。
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