一,、藥物穩(wěn)定性研究：
藥物劑型的選擇是以對(duì)藥物的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性及臨床應(yīng)用需求等綜合分析為基礎(chǔ)的,，而這些方面也正是處方及工藝研究中的重要問題,。質(zhì)量研究和穩(wěn)定性考察是處方篩選和工藝優(yōu)化的重要的科學(xué)基礎(chǔ)。藥物制劑的穩(wěn)定性問題與藥物與藥物之間,，或藥物與附加劑,，劑型、容器,、外界物質(zhì)（空氣,、光線、水分等）雜質(zhì)（夾雜在藥物或附加劑等之中的金屬離子,、中間體,、副產(chǎn)物等）產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)反而導(dǎo)致藥劑的分解，影響化學(xué)反應(yīng)的速度的因素包括溫度,、催化劑,，水份、光線等,。  
可以歸納為以下幾個(gè)方面：
（一）溫度：每升高10℃,，反應(yīng)速度增加2－3倍。
（二）水份：水常是化學(xué)反應(yīng)式的必要媒介,，在多數(shù)反應(yīng),，沒有水,，反應(yīng)的就不會(huì)進(jìn)行。有些化學(xué)穩(wěn)定性差的固體藥物例如如阿匹林,、青霉素G鉀（鈉）鹽,、氯化乙酰膽堿、硫酸亞鐵等,，顆粒表面吸附了水份以后,，雖然仍是疏散的粉末，但在固體表面形成了肉眼不易覺察的液膜,，分解反應(yīng)就在這液膜中進(jìn)行,。
（三）酸-堿催化：要肯定一個(gè)藥物是否被所用的緩沖所催化，首先應(yīng)保持離子強(qiáng)度不變而改變緩沖鹽的濃度（但緩沖鹽的比例應(yīng)不變,，以免引起PH值改變）不同濃度的緩沖鹽如對(duì)藥物分解有,，則可以為此分解反應(yīng)可被一般酸堿催化，為了減少這種催化作用的影響,，緩沖鹽應(yīng)保持在盡可能低的濃度,。
（四）光線： 光和熱一樣，可以提供產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)所必須的活化能,。某些藥物的氧化一還原,，環(huán)重排或環(huán)改變，聯(lián)合,、水解等反應(yīng),，在特殊波長(zhǎng)的沈線作用下都可能發(fā)生或加速，例如亞硝酸戊酯的水解,。
因此,，利用水蒸汽吸附儀研究不同濕度下的水吸附行為對(duì)藥物穩(wěn)定性研究至關(guān)重要。
二,、聚合物體系中多組分傳遞的可控釋放：
    可控釋放主要是指將藥物或者物質(zhì)與高分子載體結(jié)合或復(fù)合、包裹后,，投施到生物活性體內(nèi),，通過(guò)擴(kuò)散、滲透等控制方式,，將藥物活性分子以適當(dāng)?shù)臐舛群统掷m(xù)的時(shí)間釋放出來(lái),，從而達(dá)到充分發(fā)揮藥物療效的目的?？煽氐乃幬镝尫啪哂械投靖弊饔?，高藥物穩(wěn)定性和有效的利用率等優(yōu)點(diǎn)而受到人們的廣泛關(guān)注。聚合物體系中的分子物質(zhì)傳遞水起了相當(dāng)重要的作用,。根據(jù)聚合物中水吸附的理論,，水在聚合物中的分散,，對(duì)可控釋放，在聚合物體系中親水親油平衡的可控轉(zhuǎn)變都非常重要,。
三,、原料藥和賦形劑：
1、 原料藥某些理化性質(zhì)可能對(duì)制劑質(zhì)量及制劑生產(chǎn)造成影響,，包括原料藥的色澤,、嗅味、pH值,、pka,、粒度、晶型,、比旋度,、光學(xué)異構(gòu)體、熔點(diǎn),、水分,、溶解度、油/水分配系數(shù),、溶劑化/或水合狀態(tài)等,，以及原料藥在固態(tài)和/或溶液狀態(tài)下在光、熱,、濕,、氧等條件下的穩(wěn)定性情況。譬如,，藥物的溶解性可能對(duì)制劑性能及分析方法產(chǎn)生影響,，是進(jìn)行處方設(shè)計(jì)時(shí)需要考慮的重要理化常數(shù)之一。原料藥粒度可能影響難溶性藥物的溶解性能,、液體中的混懸性,、制劑的含量均勻性，有時(shí)還會(huì)對(duì)生物利用度及臨床療效產(chǎn)生顯著影響
2,、輔料的理化性質(zhì)及用量 :
輔料理化性質(zhì)（包括分子量及其分布,、取代度、粘度,、性狀,、粒度及其分布、流動(dòng)性,、水分,、pH值等）的變化影響制劑的質(zhì)量，例如,，稀釋劑的粒度,、密度變化可能對(duì)固體制劑的含量均勻性產(chǎn)生影響,，緩釋、控釋制劑中使用的高分子材料的分子量或粘度變化可能對(duì)藥物釋放行為有較顯著的影響,。水分的影響主要針對(duì)固體制劑而言,。對(duì)于一些化學(xué)穩(wěn)定性差的藥物，由于在固體表面吸附了一層液膜,，這一層液膜的存在,，使固體藥物產(chǎn)生了降解反應(yīng)。
四,、酶制劑
??酶制劑包括單一酶制劑和復(fù)合酶制劑,，現(xiàn)在使用的多為復(fù)合酶制劑。在一定溫度下,，復(fù)合酶添加劑中水分含量與水分活度的關(guān)系由水的吸附等溫線表示,。雖然這種關(guān)系不是一個(gè)直線關(guān)系，但總的趨勢(shì)是,，樣品水分含量越高,，水分活度越大。在較高的水分活度下,，酶蛋白的變性會(huì)顯著地增強(qiáng),。例如，當(dāng)樣品水分含量降為10%時(shí),，直至溫度提高到 60℃,，脂酶才開始失活；而水分含量提高到23%時(shí),，在常溫下便出現(xiàn)明顯的失活現(xiàn)象,。對(duì)于大多數(shù)酶制劑，在接近中性的pH和較低溫度下將水分活度降到 0.3以下,，能防止因酶蛋白變性和微生物生長(zhǎng)引起的變質(zhì),，從而保持較高的酶活力。傳統(tǒng)研究材料水分吸附特性的方法存在明顯的三個(gè)缺點(diǎn):測(cè)試時(shí)間長(zhǎng),、結(jié)果不精確,、工作強(qiáng)度大這些局限性限制了對(duì)材料水分吸附特性的廣泛研究。貝士德儀器科技（北京）有限公司的3H-2000PW多站重量法蒸汽吸附儀用于快速準(zhǔn)確地測(cè)定固體表面的水蒸汽吸附,，主要產(chǎn)品性能，主要功能,，報(bào)告內(nèi)容如下：
 產(chǎn)品性能
  ? 靈敏度/量程：1ug/2000mg（0.1ug/200mg可選）,；
  ? 動(dòng)態(tài)稱重范圍：10～1000mg（0.1ug：10～100mg）；
  ? 同時(shí)分析樣品數(shù)量：2,、4,、8個(gè)可選,；多站同時(shí)分析，效率大幅提高;
  ? 測(cè)試氣體種類：水蒸汽,、有機(jī)蒸汽,、各種氣體；
  ? 蒸汽試劑液體存儲(chǔ)量：180ml,；
  ? 真空脫氣溫度范圍：室溫～400oC,，多段程序升溫，防樣品飛揚(yáng)并保護(hù)樣品,；
  ? 蒸汽分壓P/P0控制范圍：0.01%～98%,；
  ? 支持空白位同步測(cè)試，減小測(cè)試誤差,，提高測(cè)試精度,；
  ? 具有先進(jìn)的自動(dòng)蒸餾提純系統(tǒng)，可獲得高純度的吸附蒸汽源,；
  ? 具有飽和蒸汽壓實(shí)時(shí)測(cè)試功能,，飽和蒸汽壓P0的精度大幅度提高；
  ? 針對(duì)蒸汽吸附的特性,，配備了液氮低溫冷阱,，可有效防止蒸汽進(jìn)入污染真空系統(tǒng)，提高真空度,；
  ? 針對(duì)蒸汽吸附,，儀器配置了全恒溫裝置，全吸附系統(tǒng)無(wú)冷點(diǎn),；
  ? 所有管路,、閥門的密封采用耐油抗腐蝕設(shè)計(jì)；
  ? 蒸汽與氣體測(cè)試切換,；
  ? 氣密性自動(dòng)檢測(cè)流程,，智能判斷儀器氣密性是否合格；
  ? 具有測(cè)試完畢自動(dòng)恢復(fù)常壓功能,，防止樣品飛濺,；
  ? 清晰形象的圖形化控制界面，并可在軟件界面上進(jìn)行所有硬件的控制操作,；
  ? 詳盡的儀器運(yùn)行日志,，時(shí)間精確到秒，該日志為儀器的可靠運(yùn)行與售后提供保障,；
  ? 各個(gè)測(cè)試流程真人語(yǔ)音提示,；
  ? 自動(dòng)郵件通知功能，即使操作者在出差中亦可方便了解儀器運(yùn)行狀態(tài)、測(cè)試進(jìn)展及查看測(cè)試結(jié)果,；
  ? 全球采購(gòu)關(guān)鍵部件,；
  ? 儀器尺寸：H110cm*W100cm*L70cm，Weight：200kg,；

主要功能：

        ? 蒸汽吸附脫附等溫線,；
        ? 蒸汽等壓吸附脫附速度；
        ? 氣體吸附脫附等溫線,；
        ? 氣體等壓吸附脫附速度,；
        ? 比表面分析；
        ? 孔容孔徑分析,；
        ? 真空脫氣熱重分析,；
        ? 試劑蒸餾提純；

報(bào)告內(nèi)容：

        ? 分析匯總報(bào)告
        ? 真空脫氣熱重報(bào)告
        ? 吸附脫附等溫線
        ? 吸附附脫附速度
        ? BET單點(diǎn)法比表面
        ? Langmuir比表面
        ? BJH法介孔分析
        ? T-plot法微孔分析
        ? D-R法微孔分析
        ? HK法微孔分析
        ?SF法微孔分析