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膏藥質(zhì)量要求及軟化點(diǎn)測定方法

來源:山東盛泰儀器有限公司   2023年07月12日 11:11  

膏藥的質(zhì)量要求:膏體應(yīng)該油潤細(xì)膩,,光亮,,老嫩適度,,攤涂勻稱,,無飛邊缺口,,加溫后,,能粘貼于皮膚且不移動,。黑膏藥應(yīng)該黝黑,,無紅斑,;白膏藥應(yīng)該無白點(diǎn),同時還應(yīng)檢查軟化點(diǎn)和分量差異,。

膏藥軟化點(diǎn)的測定原理是,,將膏藥試樣置于試樣環(huán)中,膏藥試樣表面中心放置鋼球,,帶有膏藥的試樣環(huán)由托架置于水浴中,。隨著水浴溫度的提高,膏藥軟化,,鋼球下沉,,拖帶膏藥試樣的鋼球接觸到下底板時,瞬間記錄下此時的溫度即是膏藥的軟化點(diǎn)溫度,。

測定方法:

取供試品,,置烘箱中微熱軟化后(約1~3分鐘),取出,,刮下膏料,,稱取2份,各1.8g,,分別充填于兩個試樣環(huán)中,,并將試樣環(huán)上口朝下平放在表面涂有少量甘油并平鋪于玻璃板上的錫箔紙上,,置于75℃±2℃恒溫箱中加熱溶化至表面平整時(約40~60分鐘),取出,,室溫放置1小時,。將試樣環(huán)移至上支撐板圓環(huán)內(nèi),裝上鋼球定位器,,與鋼球分別同置盛水的燒杯中,,在37℃±1℃的恒溫水浴中,平衡20分鐘后,,用鑷子將鋼球置于定位器中,,自燒杯底部加熱,控制每分鐘升溫1.0~1.5℃,。讀取鋼球剛觸及下支撐板表面時的溫度,,取平均值作為供試品的軟化點(diǎn)。兩個測定溫度的差值不得超過1.0℃

ST104 A膏藥軟化點(diǎn)儀.png

為了控制膏藥的質(zhì)量,,保證老嫩適度,。建議藥廠增加膏藥軟化點(diǎn)測定項(xiàng)目,可采用山東盛泰儀器有限公司設(shè)計(jì)的ST104A藥膏軟化點(diǎn)儀,,此設(shè)備是嚴(yán)格按照2020中國藥典 2102 膏藥軟化點(diǎn)測定法設(shè)計(jì)制造,,本法系用于測定膏藥在規(guī)定條件下受熱軟化時的溫度情況。用于檢測膏藥的老嫩程度,,并可間接反映膏藥的黏性,。

ST104A藥膏軟化點(diǎn)儀主要特點(diǎn):
1溫度由儀器自控,無人為誤差,。
2高精度溫度探頭,,對溫度反應(yīng)靈敏。
3強(qiáng)磁力攪拌裝置,,試驗(yàn)溫度更均勻
4液晶顯示屏,,可以實(shí)時顯示溫度。

5可以測高溫,,介質(zhì)為水或甘油,。


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