一.機型簡介：

智能崩解兩用儀,，依據(jù)《中國藥典》2020年版有關(guān)口崩片,、片劑、膠囊劑,、丸劑等崩解時限的規(guī)定,，研制生產(chǎn)的一款即可完成常規(guī)崩解試驗，也可完成口崩片試驗的高精度智能崩解時限兩用儀,。其主要技術(shù)指標同時符合USP,、BP、JP關(guān)于崩解時限檢測的規(guī)定,。

二.工作條件：

2.1. 安全性能: 符合我國制藥行業(yè)標準有關(guān)《崩解儀》的各項規(guī)定

2.2. 工作電源: 交流220V±10%  50Hz  ≤800W

三,、系統(tǒng)配置

3.1  智能崩解儀      1臺

3.2  6孔常規(guī)崩解吊籃      1套

3.3  口崩片崩解吊籃                      1套

3.3  水浴箱        1個

3.4  1000ml燒杯 2個

3.5  擋板    6個

3.6  微型打印機                           1臺

四.技術(shù)指標與特性：

4.1 屏顯特性：高精度彩色觸摸屏,；交互式操控、智能化管理,。

4.2 吊籃數(shù)量：兩籃工作位：每籃獨立升降,。

4.3  權(quán)限管理設(shè)置：三級別、多用戶（登錄方式：用戶名+密碼）

4.4 無條件審計追蹤記錄+追溯功能：

4.5 審計追蹤查詢：可按日期或編號查詢,，可選擇性打印或全部打印,。

4.6 打印內(nèi)容：樣品名稱、標識,、編號,、工作水溫、分籃計時,、升降次數(shù),、量化的崩

解試驗結(jié)果、試驗員,、監(jiān)督員,、開始測試時間、結(jié)束時間,、測試日期……

4.7 工作模式：

①基本試驗,；時間為正計時，可暫停計時,，可接續(xù)計時,，方便研究性試驗。

②程控試驗,；時間為倒計時,，可預置保存，方便常規(guī)重復性試驗,。

4.8 定時范圍：24小時內(nèi)任意設(shè)定（顯示分辨率,，時：分：秒）

4.9控溫范圍：5℃～50℃

4.10 溫度顯示精度：0.01℃

4.11控溫偏差: ≤±0.3℃

4.12吊籃升降頻率：30~31次/分鐘。

4.13吊籃升降計數(shù)：兩吊籃獨立實時升降次數(shù)顯示,。

4.14 具備定時關(guān)機,、定時預熱功能。

4.15 具備智能交互式溫度校正功能,。

4.16 具備溫度異常,、溫度超限報警和二次過熱自動保護功能。

4.17  6孔崩解吊籃升降距離：（55±0.5）mm

4.18  口崩片崩解吊籃升降距離:（10±0.5）mm

4.19  升降振幅精度：≤±0.5mm

4.20  6孔崩解吊籃篩網(wǎng)與杯底間距：25±1mm

4.21 篩網(wǎng)孔徑：6孔崩解吊籃篩網(wǎng)2mm,、口崩片崩解吊籃710um。

4.22 儀器實時顯示“年,、月,、日,、時、分,、秒”,。

4.23 外形尺寸：長360mm、寬350mm,、高550mm

4.24 重量：約18Kg

五.適用標準

4.1《中國藥典》2020年版,。

4.2 符合現(xiàn)行中國GMP法規(guī)。