疫苗有過負(fù)面報道,,但是國產(chǎn)新冠疫苗遠(yuǎn)銷海內(nèi)外,,三年疫苗接種老少男女上億人次,,事實證明,國產(chǎn)疫苗能浴火重生,、安全可靠,。
1、如何確保防疫針劑有效和安全,?
藥理有效性需要通過液相質(zhì)譜儀等儀器查驗,。
2、如何確保疫苗針劑的西林瓶密封無破損,?
在歐洲,、美國和印度制藥廠都采用雙光源X射線檢測,特別是凍干粉針劑無法通過燈檢來檢出西林瓶中的碎玻璃,。
Thermo Scientific™ Xpert™ 側(cè)射型 X 射線檢查系統(tǒng)
3,、如何保證注射的劑量是安全和有效呢?
為什么有的孩子注射后會有不良反應(yīng),?
是否超過安全劑量,?
生產(chǎn)疫苗制劑已經(jīng)采用全自動生產(chǎn)流水線,凍干粉和水針劑都采用自動灌裝,,灌裝后的劑量檢測是采用動態(tài)檢重秤設(shè)備,,一般疫苗要求控制重量誤差為10至30毫克;而傳統(tǒng)檢重秤稱量臺帶有電機(jī),、軸承和滾軸會產(chǎn)生振動影響稱量,,無法保證一年后動態(tài)稱量精度達(dá)到10-30毫克,如同汽車開了一年需要保養(yǎng)才能上路,,五年后的保養(yǎng)成本會越來越高,,而且不能達(dá)到新車狀態(tài)。
核心技術(shù)
賽默飛世爾科技公司成功突破了高速和高精度的瓶頸,,其核心采用松帶技術(shù):稱重傳感器采用工業(yè)級,、動態(tài)響應(yīng)迅速的應(yīng)變電阻稱重傳感器。Thermo Scientific Versa Rx選用的是針對動態(tài)檢重秤應(yīng)用的應(yīng)變電阻稱重傳感器,其松帶技術(shù)使稱量臺上沒有電機(jī),。首先,,徹底消除電機(jī)振動,其次實現(xiàn)了稱量臺自重輕巧,,可以忽略稱量臺本身重量,,只考慮最大產(chǎn)品重量,相對而言稱量臺的有效稱量精度提高到0.01%,。換而言之,,達(dá)到與電磁補(bǔ)償式稱重傳感器一樣的稱量精度,實現(xiàn)了高速高精度的夢想,,在600件/分鐘時,根據(jù)包裝袋的大小不同,,最佳動態(tài)精度可達(dá)到10-30mg,。
應(yīng)用要點
在醫(yī)藥行業(yè)采用檢重秤(或稱為:分選秤)主要用于檢測說明書缺損和確保灌裝量。要求測量速度高:一般在300件/分鐘以上,;動態(tài)檢測精度高:一般要求正負(fù)偏差在100mg至300mg,。
影響檢重秤動態(tài)精度的因素除了機(jī)器本身的機(jī)械振動影響以外,產(chǎn)品長度,、產(chǎn)品內(nèi)部晃動以及環(huán)境因素都會影響精度,。在相同稱量臺長度條件下產(chǎn)品長度越長,稱量時間越短精度會越差,,克服方法是加長稱量段長度,。
01消除不利檢重秤的環(huán)境因素
基礎(chǔ)不堅固,基礎(chǔ)振動,,檢重秤支撐腳懸空,,檢重秤輸入端與前端輸送機(jī)之間的空隙過大,運行時輸入/輸出皮帶碰到秤量段和各種方向的氣流影響都會影響檢重秤的動態(tài)稱量,。氣流影響可以通過增加防風(fēng)罩解決,。中包裝段所處位置經(jīng)常有叉車或液壓車裝卸貨物,因此基礎(chǔ)振動對檢重秤影響較大,。
02克服基礎(chǔ)振動
Thermo Scientific的Versa Rx檢重秤應(yīng)用了DBSVAC(Dynamic broad spectrum vibration analysis and compensation) 動態(tài)寬頻振動分析和補(bǔ)償技術(shù),,通過分析和補(bǔ)償基礎(chǔ)振動消除了基礎(chǔ)振動對檢重秤影響。
03消除產(chǎn)品內(nèi)部晃動
液體藥品內(nèi)部的藥水晃動可以影響檢重秤動態(tài)精度,,Thermo Scientific的VersaRx檢重秤從輸入段到稱量段到輸出段采用刀口設(shè)計,,使液體藥品非常平滑進(jìn)入稱量臺,從而克服了藥水晃動的稱量的影響,。
相關(guān)產(chǎn)品
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