一次性使用麻醉用過濾器一般由上蓋,、濾膜,、下蓋三部分組成,，殼體采用醫(yī)用聚碳酸酯（PC）,，濾膜孔徑為0.45μm,，可濾除空氣中0.5μm以上微粒的濾除率應(yīng)不小于90%,。過濾器是與麻醉穿刺針配套，醫(yī)療單位為患者進(jìn)行麻醉時(shí)使用,。過濾器的主要技術(shù)指標(biāo)包括：密合性,、液體流量、環(huán)氧乙烷殘留量以及過濾器的生物性能和化學(xué)性能,。YY0321.3-2000一次性使用麻醉用過濾器檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)專為一次性使用麻醉器械包配套使用而制定,。

    一、液體流量

    藥液過濾器在300kPa壓力下,，1min內(nèi)通過藥液過濾器流出的0.9%氯化鈉注射液應(yīng)不小于100mL,。一次性使用麻醉用過濾器液體流量的檢測(cè)選用PLY-06醫(yī)療器械流量測(cè)試儀，它可實(shí)時(shí)顯示測(cè)試加壓值,，保持時(shí)間等數(shù)據(jù),；多種規(guī)格，一機(jī)兼容,，自動(dòng)生成測(cè)試報(bào)告,，是鑒定醫(yī)療器械流量物理性能的重要手段之一。

    二,、環(huán)氧乙烷殘留量

    過濾器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,，其殘留量應(yīng)不大于0.1mg。GC6900氣相色譜儀適用于醫(yī)藥,、醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)及相關(guān)企業(yè),、檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)分析，16階升溫,，測(cè)試精度高,，配置專用色譜網(wǎng)絡(luò)反控版工作站，可選自動(dòng)進(jìn)樣配套設(shè)備,，省時(shí)省力省心!

    三,、密合性試驗(yàn)

    1、藥液過濾器密合性試驗(yàn)

    將蒸餾水從藥液過濾器進(jìn)液端注入,，另一端封閉,，施加300kPa壓力觀察15S，不得有液體滲漏現(xiàn)象。

    2,、空氣過濾器密合性試驗(yàn)

    以80kPa壓力將氣體從空氣過濾器進(jìn)氣端注入,，另一端封閉，將空氣過濾器浸入20~30°C水中,，觀察15S,，不得有氣體泄漏現(xiàn)象。

    麻醉用過濾器的密合性測(cè)試選用LEAK-L1泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀,，設(shè)備具有多種獨(dú)立試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，高精度壓力傳感器保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性，測(cè)試結(jié)果自動(dòng)統(tǒng)計(jì)保存,，智能化程度高,。