IVD試劑分類——博邁倫試劑原料供應(yīng)商

所有上市的體外診斷試劑均應(yīng)經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門注冊或者備案，取得相關(guān)醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證 體外診斷試劑的分類,，根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度由低到高,，體外診斷試劑分為第一類、第二類,、第三類產(chǎn)品,。

第一類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：

（1）微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗）,；

（2）樣本處理用產(chǎn)品,，如溶血劑、稀釋液,、染色液等,。

第二類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：

（1）用于蛋白質(zhì)檢測的試劑,；

（2）用于糖類檢測的試劑,；

（3）用于激素檢測的試劑；

（4）用于酶類檢測的試劑,；

（5）用于酯類檢測的試劑,；

（6）用于維生素檢測的試劑；

（7）用于無機離子檢測的試劑,；

（8）用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑；

（9）用于自身抗體檢測的試劑,；

（10）用于微生物鑒別或者藥敏試驗的試劑,；

（11）用于其他生理、生化或者免疫功能指標(biāo)檢測的試劑,。

第三類體外診斷試劑產(chǎn)品,，主要包括：

（1）與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑,；

（2）與血型,、組織配型相關(guān)的試劑；

（3）與人類基因檢測相關(guān)的試劑,；

（4）與遺傳性疾病相關(guān)的試劑,；

（5）與麻醉藥品、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關(guān)的試劑,；

（6）與治療藥物作用靶點檢測相關(guān)的試劑,；

（7）與腫瘤標(biāo)志物檢測相關(guān)的試劑；

（8）與反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑,。

博邁倫醫(yī)療有限公司作為抗體抗原體外診斷（IVD）試劑原料供應(yīng)商,，致力于為健康事業(yè)發(fā)展貢獻科技力量，擁有高效,、快速抗體表達平臺及配套超萬種基因庫,，以及高通量/高庫容/高多樣性的噬菌體抗體建庫與篩選平臺。

   博邁倫不斷創(chuàng)新,，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù),，業(yè)務(wù)覆蓋IVD原料前置開發(fā)、神經(jīng)免疫性抗體,、體外診斷相關(guān)的工具酶,、免疫抗體、抗原,、科研化工原料及化學(xué)試劑等相關(guān)技術(shù)服務(wù),。

   我們始終堅持以客戶為中心，整合全球資源,，以技術(shù)研發(fā)為基石,，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的售前、售后服務(wù),，以及穩(wěn)定的服務(wù)產(chǎn)品,，打造國內(nèi)一站式原料供應(yīng)商。