導管是留置針/輸液器等醫(yī)械產(chǎn)品組成,,斷裂力如何試驗
留置針由鋼針,、留置導管,、延長管,、密封管夾、肝素帽和白色端帽組成,。現(xiàn)在我們在臨床上經(jīng)??梢钥吹绞褂梅忾]式留置針預防針刺傷,有效的保護了醫(yī)患雙方,。延長管上的密封管夾起到打開或關閉輸液通道的作用,。尾部的肝素帽可以反復多次使用,減少了患者的醫(yī)療費用,。當需要治療時,,還可以拆卸白色端蓋,實現(xiàn)多個治療通道,。
導管作為留置針,、輸液器等醫(yī)械產(chǎn)品的重要組成部分,根據(jù)國家標準 YY 1282-2016一次性使用靜脈留置針和YYT0285.1-2004 一次性使用無菌血管內(nèi)導管,,留置針導管斷裂力,、連接強度如何檢驗呢?
留置針導管斷裂力
當按YY02851-2004附錄B的方法進行試驗時,,使用DT0332-C 導管動態(tài)斷裂強度試驗儀,,設備在檢驗導管各試驗段的斷裂力拉力應符合表2的要求。
DT0332-C 導管動態(tài)斷裂強度試驗儀將樣品夾在夾具的兩個夾子之間,,兩個夾子相對移動,。通過傳感器和傳送裝置,活動夾具,,采集試驗過程中的力值變化和位移變化,,從而計算出試樣的性能指標,如拉伸強度,、斷裂強度等,。
留置針導管導管連接強度
如有需要延長導管,延長導管與座及輸注接口之間的連接系統(tǒng)應能同時承受15N或伸長為50%的靜態(tài)軸向拉力,,DT0332-C 導管動態(tài)斷裂強度試驗儀拉動持續(xù)10秒,,留置針導管各連接處無松動或分離。
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