心肺流轉系統(tǒng)一次性使用動靜脈插管，供配套心肺轉流系統(tǒng)，在體外循環(huán)施行心臟直視手術時引流或灌注血液時使用。它屬于醫(yī)療器械,，因此在性能方面要求比較嚴格。YY0948規(guī)定了一次性使用動靜脈插管的分類與結構,、要求,、試驗方法、包裝,、運輸,、貯存等。動靜脈插管需要檢測的項目主要包括連接強度,、環(huán)氧乙烷殘留量,、滲漏試驗、蒸發(fā)殘渣試驗等,。

    環(huán)氧乙烷殘留量試驗

    動靜脈插管環(huán)氧乙烷殘留量試驗應按GB/T14233.1-2008中的規(guī)定進行,，要求測試結論應符合"如用環(huán)氧乙烷氣體滅菌時，其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg,。"

    儀器配置：

    色譜：GC6900氣相色譜儀

    頂空：全自動頂空進樣器贈送頂空瓶

    軟件：專業(yè)色譜工作站

    氣源：氫氣發(fā)生器,、空氣發(fā)生器、高純氮氣鋼瓶等,。

    測試步驟：

    1,、打開穩(wěn)壓電源。

    2,、打開氮氣閥,，打開凈化器上的載氣開關閥，然后檢查是否漏氣,，保證氣密性良好,。

    3、調節(jié)總流量為適當值(根據(jù)刻度的流量表測得),。

    4,、調節(jié)分流閥使分流流量為實驗所需的流量(用皂膜流量計在氣路系統(tǒng)面板上實際測量)，柱流量即為總流量減去分流量,。

    5,、打開空氣、氫氣開關閥,，調節(jié)空氣,、氫氣流量為適當值。

    6,、根據(jù)實驗需要設置柱溫,、進樣口溫度和FID檢測器溫度。

    7,、打開計算機與工作站,。

    8、FID檢測器溫度達到150度以上,，按FIRE鍵點燃FID檢測器火焰,。

    9、設置FID檢測器靈敏度和輸出信號衰減,。

    10,、待所設參數(shù)達到設置時，即可進樣分析,。

    11,、實驗完畢后，先關閉氫氣與空氣,，用氮氣將色譜柱吹凈后關機,。