心肺流轉(zhuǎn)系統(tǒng)一次性使用動靜脈插管，供配套心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng),，在體外循環(huán)施行心臟直視手術(shù)時引流或灌注血液時使用,。它屬于醫(yī)療器械，因此在性能方面要求比較嚴(yán)格,。YY0948規(guī)定了一次性使用動靜脈插管的分類與結(jié)構(gòu),、要求、試驗(yàn)方法,、包裝,、運(yùn)輸、貯存等,。動靜脈插管需要檢測的項(xiàng)目主要包括連接強(qiáng)度,、環(huán)氧乙烷殘留量、滲漏試驗(yàn),、蒸發(fā)殘?jiān)囼?yàn)等,。

    環(huán)氧乙烷殘留量試驗(yàn)

    動靜脈插管環(huán)氧乙烷殘留量試驗(yàn)應(yīng)按GB/T14233.1-2008中的規(guī)定進(jìn)行，要求測試結(jié)論應(yīng)符合"如用環(huán)氧乙烷氣體滅菌時,，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg,。"

    儀器配置：

    色譜：GC6900氣相色譜儀

    頂空：全自動頂空進(jìn)樣器贈送頂空瓶

    軟件：專業(yè)色譜工作站

    氣源：氫氣發(fā)生器、空氣發(fā)生器,、高純氮?dú)怃撈康取?/span>

    測試步驟：

    1,、打開穩(wěn)壓電源。

    2,、打開氮?dú)忾y,，打開凈化器上的載氣開關(guān)閥，然后檢查是否漏氣,，保證氣密性良好,。

    3、調(diào)節(jié)總流量為適當(dāng)值(根據(jù)刻度的流量表測得),。

    4,、調(diào)節(jié)分流閥使分流流量為實(shí)驗(yàn)所需的流量(用皂膜流量計(jì)在氣路系統(tǒng)面板上實(shí)際測量)，柱流量即為總流量減去分流量,。

    5,、打開空氣、氫氣開關(guān)閥,，調(diào)節(jié)空氣,、氫氣流量為適當(dāng)值。

    6,、根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要設(shè)置柱溫,、進(jìn)樣口溫度和FID檢測器溫度。

    7,、打開計(jì)算機(jī)與工作站,。

    8、FID檢測器溫度達(dá)到150度以上,，按FIRE鍵點(diǎn)燃FID檢測器火焰,。

    9,、設(shè)置FID檢測器靈敏度和輸出信號衰減。

    10,、待所設(shè)參數(shù)達(dá)到設(shè)置時,，即可進(jìn)樣分析。

    11,、實(shí)驗(yàn)完畢后,，先關(guān)閉氫氣與空氣，用氮?dú)鈱⑸V柱吹凈后關(guān)機(jī),。