心肺流轉系統(tǒng)一次性使用動靜脈插管,供配套心肺轉流系統(tǒng),在體外循環(huán)施行心臟直視手術時引流或灌注血液時使用。它屬于醫(yī)療器械,,因此在性能方面要求比較嚴格。YY0948規(guī)定了一次性使用動靜脈插管的分類與結構,、要求,、試驗方法、包裝,、運輸,、貯存等。動靜脈插管需要檢測的項目主要包括連接強度,、環(huán)氧乙烷殘留量,、滲漏試驗、蒸發(fā)殘渣試驗等,。
環(huán)氧乙烷殘留量試驗
動靜脈插管環(huán)氧乙烷殘留量試驗應按GB/T14233.1-2008中的規(guī)定進行,,要求測試結論應符合"如用環(huán)氧乙烷氣體滅菌時,其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg,。"
儀器配置:
色譜:GC6900氣相色譜儀
頂空:全自動頂空進樣器贈送頂空瓶
軟件:專業(yè)色譜工作站
氣源:氫氣發(fā)生器,、空氣發(fā)生器、高純氮氣鋼瓶等,。
測試步驟:
1,、打開穩(wěn)壓電源。
2,、打開氮氣閥,,打開凈化器上的載氣開關閥,然后檢查是否漏氣,,保證氣密性良好,。
3、調節(jié)總流量為適當值(根據(jù)刻度的流量表測得),。
4,、調節(jié)分流閥使分流流量為實驗所需的流量(用皂膜流量計在氣路系統(tǒng)面板上實際測量),柱流量即為總流量減去分流量,。
5,、打開空氣、氫氣開關閥,,調節(jié)空氣,、氫氣流量為適當值。
6,、根據(jù)實驗需要設置柱溫,、進樣口溫度和FID檢測器溫度。
7,、打開計算機與工作站,。
8、FID檢測器溫度達到150度以上,,按FIRE鍵點燃FID檢測器火焰,。
9、設置FID檢測器靈敏度和輸出信號衰減,。
10,、待所設參數(shù)達到設置時,即可進樣分析,。
11,、實驗完畢后,先關閉氫氣與空氣,,用氮氣將色譜柱吹凈后關機,。
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