原標(biāo)題:注射器密合性正壓檢測方法
在發(fā)布的GB15810-2019國家標(biāo)準(zhǔn)中對《一次性無菌注射器》規(guī)定了一次性注射器身密合性指標(biāo),對一次性注射器身密合性的試驗主要分為正壓法和負(fù)壓法兩種,,使用的注射器密合性檢測儀器和測試方法是不相同的,。
今天,眾測機(jī)電小編結(jié)合注射器密合性正壓檢測儀ZYT-01簡單介紹下注射器密合性正壓測試方法:
一,、試驗原理:
用注射器抽吸水,,密封注射器錐孔后,芯桿位于相對于外套最不利方向上,,施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄露
二,、注射器密合性正壓檢測儀器:
眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射器密合性正壓試驗儀ZYT-01適用于注射器器身密合性能測定,也稱為注射器器身密合性測定儀,,本設(shè)備滿足以下要求:
1.密封或塞住注射器錐頭的裝置,。
2.施加側(cè)向力于注射器芯桿的裝置,范圍為0.25N~3N.
3.施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置,,可產(chǎn)生200Kpa和300Kpa的壓力.
4.試驗用水,,18℃~28℃,符合GB/T 6682中三級水的要求,。
注射器密合性正壓試驗儀
三,、注射器密合性正壓檢測方法操作步驟
1.將超過注射器公稱容量體積的水抽入注射器;
2.排出空氣并將注射器中的水量調(diào)節(jié)至公稱容量處,;
3.封住注射器錐孔,;
4.從垂直于芯桿的角度向按手施加側(cè)向力,注射器受正向壓力時活塞或密封圈處泄漏的試驗方法,,力的大小應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定,。使芯桿定位在與軸向活塞成最大彎曲的位置。
5.向注射器施加軸向力,,通過活塞和外套的相對運(yùn)動產(chǎn)生相關(guān)規(guī)定的壓力,。將此壓力保持(30±5)S.
6.密封圈之間出現(xiàn)的液體不被認(rèn)為是失敗的。
四.試驗報告
試驗報告應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:
a)注射器的特征和公稱容量,;
b) 是否觀察到通過活塞或密封圈的泄漏,;
C) 試驗日期
相關(guān)產(chǎn)品
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