儀器確認不是一個單一的持續(xù)過程,，而相反，源于幾個分離的活動,。為了方便,，這些活動可分成四個階段：設(shè)計確認（DQ）、安裝確認（IQ）,、運行確認（OQ）、性能確認（PQ）,，DQ通常由儀器廠商開展，剩下來的IQ/OQ/PQ就形成了俗稱“3Q”認證的驗證方案,，過程中涉及到大量的信息,，如儀器廠家提供的各類資料,、使用運行的環(huán)境、使用部門編寫的標準操作規(guī)程,、使用維修保養(yǎng)校正等記錄,、計量方法和證明以及樣品運行確認的結(jié)果等，這些信息來源于不同的部門和人員,，故而采用傳統(tǒng)的打印信息標簽或紙質(zhì)檔案記錄管理效果很差,，采用信息化的手段進行管理，讓不同職能的人在同一套軟件系統(tǒng)中各司其職,，將必要的信息傳遞給精準需要它們的人,，可以有效提高儀器確認流程的透明和可靠性。

標準的現(xiàn)代實驗室包括一整套儀器設(shè)備,，從簡單的清洗裝置,，到復(fù)雜的自動化儀器。因此,，采用一套單一的規(guī)程去驗證這些互不相同的儀器是不科學且不恰當?shù)模瑢τ诓煌膬x器,，儀器確認所需要的方法不盡相同,。對于簡單儀器，比如：電爐,、超聲波清洗器等是不需要進行驗證的,， 對于一般儀器，比如：pH計,、天平等可以把IQ（安裝確認）和OQ（運行確認）合成一個步驟來做,。而精密儀器，比如液相色譜儀,、氣相色譜儀等精密儀器,，3Q驗證要做全。對于一套完整的3Q認證,，至少應(yīng)當包括如下過程：

IQ：儀器的描述,、運輸、效用性/便利性/環(huán)境,、集成和安裝,、網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)存儲、安裝驗證

OQ：固定參數(shù),、數(shù)據(jù)存儲,、備份和獲取的保密性、儀器功能測試

PQ：性能檢查、預(yù)防性保養(yǎng)和維修,、操作,，校準，維修,，改變控制的操作方法

如今,，在包含Lims在內(nèi)的信息管理系統(tǒng)中都會內(nèi)置3Q認證的指導(dǎo)模塊，通過匹配合適的信息管理系統(tǒng)可以大幅度降低3Q認證的復(fù)雜程度,，減少在這方面消耗的精力,，從而專注于檢驗和研究本身。另外尤其需要注意的是,，如今很多計算機化的儀器都通過連接電腦而安裝了儀器控制,、數(shù)據(jù)獲取和運行軟件，制造商執(zhí)行DQ時需包含軟件系統(tǒng)的確認,，如有條件,，使用者可要求制造商在使用地點進行儀器整體的全部確認。