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標(biāo)準(zhǔn)品的有效期和復(fù)標(biāo)期是怎么計(jì)算的
標(biāo)準(zhǔn)品，即標(biāo)準(zhǔn)物品,，是中藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品研究中心代理的作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn);用做藥物方面,，則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。
標(biāo)準(zhǔn)品分為基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品,、工作標(biāo)準(zhǔn)品
(1)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品：
分為法定基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品和內(nèi)部基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品兩類,。法定標(biāo)準(zhǔn)品包括：中國(guó)藥品生物制品檢定所(NICPBP)提供的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品(CP 標(biāo)準(zhǔn)品)、美國(guó)藥典委員會(huì)(USP)提供的USP標(biāo)準(zhǔn)品,、歐洲EDQM委員會(huì)提供的EP標(biāo)準(zhǔn)品,、JP標(biāo)準(zhǔn)品、BP標(biāo)準(zhǔn)品及其它WHO,、ISA標(biāo)準(zhǔn)品等渠道得到的標(biāo)準(zhǔn)品,。
(2)工作標(biāo)準(zhǔn)品包括：
企業(yè)內(nèi)部標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品、科研單位或合同實(shí)驗(yàn)室標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品,、其他廠家在認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)品,。
(3)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品：
分為定性用雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品及定量用雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，來源于法定標(biāo)準(zhǔn)品或自制雜質(zhì)對(duì)照品,。
無特殊規(guī)定時(shí),，標(biāo)準(zhǔn)品有效期及復(fù)標(biāo)期如下：
1、如無特殊情況,，工作標(biāo)準(zhǔn)品的含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定,。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品暫不使用時(shí)，復(fù)標(biāo)周期可能超過規(guī)定周期,，在使用前進(jìn)行復(fù)標(biāo),，合格后可以繼續(xù)使用。
2,、對(duì)于特定市場(chǎng)使用的工作標(biāo)準(zhǔn)品,，復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進(jìn)行。
3 ,、標(biāo)準(zhǔn)品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異?；蛘咻^大變化，應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品,，并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施,。
4,、若老的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品批號(hào)過期，則用此批基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定過的相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照新批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重新標(biāo)定,，用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲(chǔ)備溶液也應(yīng)同時(shí)失效,，應(yīng)用新的批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。
5,、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品 按說明書要求,，若標(biāo)簽或者化驗(yàn)單上沒有指明有效期(失效期)，可以到網(wǎng)站上查詢,，如USP,，EP 標(biāo)準(zhǔn)品目錄單，若無法查到,，同本廠規(guī)定此種藥品的有效期,，若無法得知此批的標(biāo)定日期，可以從收到標(biāo)準(zhǔn)品日期算起,。
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