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無塵車間標(biāo)準(zhǔn)包括哪些?百級(jí),十萬(wàn)級(jí),三十萬(wàn)級(jí)
十萬(wàn)級(jí)無塵車間是指每立方米空氣中直徑大于或等于0.5um的微塵粒的數(shù)量少于十萬(wàn)個(gè),。不同的凈化等級(jí)，依靠單位時(shí)間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來實(shí)現(xiàn),。
1,、無塵車間的潔凈是指達(dá)到了一定的空氣潔凈度級(jí)別,，在制藥行業(yè)，蕞低級(jí)別的是三十萬(wàn)級(jí),，無塵車間達(dá)到一定的潔凈度級(jí)別還不夠,，要滿足實(shí)際應(yīng)用的要求，一定要具有控制微粒污染,、抵抗外界干擾的能力,，體現(xiàn)在一個(gè)合理的滿足實(shí)用的潔凈空間。
2,、無塵車間是一個(gè)多功能的綜合整休,，它體現(xiàn)在多專業(yè)–建筑,、空調(diào)、凈化設(shè)備,。多參數(shù)–空氣潔凈度,、細(xì)菌濃度以及空氣的量（風(fēng)量）、壓（壓力）,、聲（噪聲）,、光（照度）。
3,、無塵車間的質(zhì)量在重要性方面,，設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行管理各占1/3,，無塵車間本身也是通過從設(shè)計(jì)到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的,，這也是GMP的控制全過程的精神。十萬(wàn)級(jí)無塵車間對(duì)溫度,、濕度沒有特殊要求時(shí),，溫度一般控制在冬季20——22℃；夏季24——26℃,；波動(dòng)±2℃,。冬季潔凈室濕度控制在30——50％，夏季無塵車間濕度控制在50——70％,。
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