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藥用口服液常用到的檢測儀器提案書

來源:山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司   2022年11月01日 13:37  

     口服液瓶有玻璃材質(zhì)、PET材質(zhì)和PE等塑料材質(zhì)的,,不同材質(zhì)的口服液瓶在品質(zhì)方面都有一定差距,,未來塑料口服液瓶會成為獸藥生產(chǎn)企業(yè)的選擇,。不少口服液瓶蓋因各項性能不達標(biāo),在運輸和存儲的過程中,,未能正確的對藥品進行保護,導(dǎo)致出現(xiàn)藥品質(zhì)量事故,。我們普創(chuàng)工業(yè)科技專業(yè)做醫(yī)藥包裝檢測儀器十余年,,今天針對常用的檢測儀器做個簡單的匯總.

一,、垂直度,、軸偏差檢驗:國標(biāo)規(guī)定垂直度偏差定義是瓶子繞底軸旋轉(zhuǎn)一圈時,,瓶口中心點繞底軸所做圓直徑的一半,。否則,瓶子很可能會導(dǎo)致灌裝時,,噴嘴無法從口服液瓶蓋插進瓶內(nèi),,碰倒瓶子,,藥液外噴甚至損毀灌裝線,。

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二,、應(yīng)力檢驗:在口服液瓶蓋的應(yīng)力檢驗中,偏振場不小于85mm,。在使用偏光元件和保護件進行觀察時,光場邊沿的亮度不小于120cd/m2,。所采用的偏振元件應(yīng)保證亮場時任何一點偏振度都不小于99%,。

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三,、密封性能與泄露檢驗:口服液瓶蓋藥包材密封性能好了,,能隔絕潮氣和氧氣,防止庫外氣候 ,、地表水分對庫內(nèi)的不利影響,。密封性能是所有藥品包裝材料最重要的檢驗項目之一,。在?服液瓶鋁蓋的檢測標(biāo)準(zhǔn)中對鋁蓋的密封性能檢測有明確的要求。根據(jù)鋁蓋?途的不同,,對不含?蓋和含?蓋的測?法有不同的規(guī)定,。不含?蓋需將?服液瓶蓋切去防盜環(huán)?于不?1.2NM的額定扭矩封上,,?密封測試儀測試,加壓?200Kpa,在?下保持壓?1分鐘,,觀察是否漏?或者脫扣,,含?蓋則加壓?690kpa,在?下保持壓?1分鐘,觀察是否漏?,,再把壓?提??1207kpa,保持壓?1分鐘,,觀察鋁蓋是否脫扣,。

 

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四,、撕拉力:合格的口服液瓶應(yīng)具備容易開啟,、打開口服液瓶蓋的性能特點,這項性能是否合格需要進行相關(guān)的檢驗,。包括膠塞穿刺力,、塑料件去除力和瓶蓋開啟力,可分別使用口服液瓶膠塞穿刺力測試儀,、口服液瓶塑料件去除力測試儀,、口服液瓶蓋開啟力測試儀測試,。

 

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五,、扭矩檢驗:扭矩值是否合適,,對藥品的中間運輸以及最終的消費都具有很大的影響,。為了讓消費者能夠方便地打開口服液瓶蓋,需要控制開啟瓶蓋所需的扭矩力,。

 

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六,、厚度檢驗:口服液瓶蓋的厚度檢驗項目有很多,,包括壁厚檢驗、底厚檢驗,、瓶厚度測試等,,分別使用口服液瓶壁厚度檢測儀、玻璃瓶壁厚底厚測量儀,、玻璃瓶壁厚測定儀做相關(guān)檢驗,。

 

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