熱熔擠出技術(shù)(Hot-Melt Extrusion technique,,HME)又可稱為熔融擠出技術(shù)(Melt Extrusion technique),,是利用擠出機將API均勻分散于聚合物基載體中的連續(xù)工藝(活性藥物成分(API)通常與各種輔料或載體混合制備成最終的藥物產(chǎn)品),,主要用于提高難溶性藥物的溶出度,,制備緩控釋制劑等,。
擠出原理
1,、HME技術(shù)是將2種或2種以上的物料加入到逐段控溫的機筒中,,機筒內(nèi)設(shè)置螺桿元件,,螺桿元件從加料部位到機頭順次執(zhí)行不同的單元操作,,物料在螺桿的推進下前移,在一定的區(qū)段熔融或軟化,,熔體在剪切元件,,混合元件的作用下均勻混合,最后以一定的壓力,,速度和形狀從機頭口模擠出,。
2,、HME技術(shù)的基本思想是在一個軸向空間內(nèi)連續(xù)設(shè)置多種單元操作,使多組分物料在經(jīng)由這一空間的過程中粒徑不斷減小,,同時彼此間進行空間位置的對稱交換和滲透,,最終達到分子水平的混合。
熱熔擠出的優(yōu)點
熱熔擠出技術(shù)是近年來歐洲,、北美和日本大力開發(fā)的一種新的制劑技術(shù),,無論制藥行業(yè)還是學術(shù)界,都認為HME正在成為一項創(chuàng)新性藥物傳遞技術(shù),。HME技術(shù)是一項多學科交叉的先進技術(shù),,將工程技術(shù)和藥學創(chuàng)造性地銜接起來進行藥物傳遞研究。
1,、連續(xù)工藝
2,、更少的工藝步驟
3、可重復性高
4,、無溶劑
5,、可在線監(jiān)測
6、低的固定投資
相關(guān)產(chǎn)品
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