溶媒制備工作站DissoprepX8/X15

創(chuàng)新的工作原則

我們的DissoPrep的突出特點是根據(jù)USP方法在沒有液體泵的情況下的重力工作原理,，即混合和加電通過真空和壓力進行,，并不斷測量重量。

通過同時過濾,、加熱和攪拌的高真空（通常<100毫巴）吸氣,，保證了根據(jù)USP工藝進行高效脫氣。重量的持續(xù)高精度測量提供了USP在任何所需末端溫度下對介質要求的正確標準體積,。因為不同的介質在不同溫度下有不同的密度,，因此只有測量不同溫度下的恒定重量才能提供正確的標準體積。此外,，與液體泵的體積測量不同,，即使使用發(fā)泡介質，重量的測量也不會導致不準確,。通過這種方式,，發(fā)泡介質也可以高精度混合，并直接摻入容器中,。該工作原理確保了制備和給藥的可靠性和可復制性,！

然而，DissoPrep不僅可以確保您獲得可復制和高度準確的制劑準備和劑量,，還可以激發(fā)您對日常工作的相當大的緩解,。緊湊的尺寸允許用作臺式設備或移動實驗室手推車，以靈活地到達每個溶解測試儀,?？梢造`活檢索超過10萬種不同的存儲方法,。使用DissoPrep X15，大約15分鐘至15升的溶解介質,，根據(jù)USP,、EP、JP,、FDA和GLP/GMP的準則,，回火、（混合）和脫氣,。由于這是*自給自足的,，所以你可以在此期間做其他活動。之后,，在幾秒鐘內(nèi)方便而精確地將其直接放入船只中,，并自動創(chuàng)建文檔報告。自動清潔過程可以清潔整個系統(tǒng),。

DissoPrep的標準瀏覽器界面無需安裝軟件即可快速輕松地將其集成到您的IT環(huán)境中,，并允許您更輕松地使用PC操作?；蛘?，您可以通過在PC的（互聯(lián)網(wǎng)）瀏覽器上方便直觀地操作，在設備上進行廣泛的輸入,。特別是,，可以快速管理具有用戶權限的方法、報告和用戶,。您不會錯過設備上開始準備和給劑的觸摸屏,。使用可選的“CFR軟件包”，可以使用符合21 CFR第11部分的DissoPrep,，可選的“備份包”可確保自動備份您的數(shù)據(jù),。

總之，溶媒制備工作站DissoPrep X15的特點：

• 由于沒有液體泵可重現(xiàn),，因此具很好的可靠性,，根據(jù)USP方法，高精度（典型值<0.1%）的重力工作原理,，包括過濾,、加熱、脫氣,、（入入）混合添加劑,、攪拌和給入容器，即使使用發(fā)泡介質（強度高達3.5%）,，預混介質的入口和用于混合添加劑（酸,、緩沖劑,、表面活性劑）的入口，以供靈活使用-也可以連接到VE水管15分鐘,，最多15升-節(jié)省了大量時間,！

• 發(fā)泡介質可能（例如，高達2%的含SDS介質）

• 在幾秒鐘內(nèi)快速輕松地直接給入容器（3米軟管長度）

• 每杯的重量可在1克步驟中從100克到1000克到5000克,，

• 通過雙線顯示器輕松的操作員指導,，存儲容量>100,000種方法和報告最容易集成到您的IT環(huán)境中，使用“瀏覽器界面”輕松,、直觀和清晰的管理（例如方法,、報告和用戶管理）與“瀏覽器界面”，從而取代了設備鍵盤上的輸入NEW：使用瀏覽器界面單獨分配權利

• NEW：“家長-Child功能”,，以方便方法,、用戶和權限傳輸

• NEW：可選地21 CFR第11部分的所有內(nèi)容，瀏覽器界面合規(guī)性

• NEW：使用瀏覽器界面的可選電子簽名,，包括Audit Trail評論

• NEW：可選的手動或自動備份完整文檔,，包括已實現(xiàn)的真空和脫氣時間（GLP）-通過USB,、LAN或pdf打印完整尺寸打印,，可用作桌面設備或移動到整個系統(tǒng)的實驗室手推車自動清潔過程，包括所有

• 帶有真空,、溫度和標準體積（重量）校準和驗證協(xié)議的線路,，USP / EP。