對照品系指用于鑒別,、檢查,、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定,、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，以效價(jià)單λ(U)表示。

如果還是感覺不甚明了,，是否標(biāo)準(zhǔn)品只用于生物方面,？是否化學(xué)方面只能稱對照品？標(biāo)準(zhǔn)品有什?要求？對照品有什?要求,？

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品,、對照品系指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查,、含量測定,、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分,。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),，它是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)；也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),；在藥品檢驗(yàn)中,，它是確定藥品真α優(yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量不可少的工具,。

目前,，中國藥品生物制品檢定所已能提供各類國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1242種，其中中藥化學(xué)對照品288種,，對照藥材400種,，兩者占總數(shù)的一半以上。

國家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別,、檢查含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程”要求，并由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的機(jī)構(gòu)分發(fā),。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使用,。

對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單λ采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備,。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑,。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)品,、對照品：是指用于鑒別,、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單λ制備,、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定,、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，一國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對照品出另有規(guī)定外,，按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用,。

標(biāo)準(zhǔn)品和對照品均附有使用說明書，質(zhì)量要求,，有效期和裝量等,。

生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指用于生物制品效價(jià)、活性或含量測定的或其特性鑒別,、檢查的生物標(biāo)準(zhǔn)品或生物參考物質(zhì),。