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緩釋片凝膠強(qiáng)度怎么檢測(cè),?

來源:上海保圣實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司   2022年06月18日 10:09  

緩釋片(sustained-release tablet)指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊或者片劑,。緩釋片通常服用后一定時(shí)間內(nèi)慢慢釋放藥物,,一般4到5個(gè)小時(shí),,通常緩釋片配方中加入大量的凝膠,??ㄗ箅p多巴緩釋片凝膠強(qiáng)度,, 常用的控緩釋藥物有:硝苯地平緩釋片,、硝苯地平控釋片琥珀酸美托洛爾緩釋片,、尼莫地平分散片,、布洛芬緩釋膠囊等

主要緩釋劑的片劑在溶出實(shí)驗(yàn)中片型基本保持完整。但在溶出后,,由于可溶性成分已 經(jīng)溶解到溶出介質(zhì)中,,因此此時(shí)片劑雖仍保持其形狀但卻沒有粘結(jié)力。從溶出容器中取出時(shí),,片劑立即碎裂,。測(cè)試緩釋片的凝膠強(qiáng)度和硬度,或者剛性,,就非常重要,,凝膠的影響會(huì)讓緩釋片產(chǎn)生粘性,這個(gè)粘性的檢測(cè)也非常重要,。

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胃酸模擬液制備

• 取濃鹽酸制備PH1.2的溶液1000mL

• 取三水合醋酸鈉制備PH4.5的溶液1000m

將同一批藥品在兩種模擬液中以37℃分9H和24H

浸泡,,共4組藥品,,模擬藥品在胃部的滯留情況。

緩釋片凝膠強(qiáng)度怎么檢測(cè),?

使用上海保圣微力質(zhì)構(gòu)儀TAXTC-20對(duì)緩釋片的凝膠強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè),。

緩釋片凝膠強(qiáng)度怎么檢測(cè)?

使用保圣微力藥品品質(zhì)分析儀檢測(cè)曲線圖

緩釋片凝膠強(qiáng)度怎么檢測(cè),?

從結(jié)果表格可以看出測(cè)試不僅可以得出藥品剛性,,還可以得到緩釋片劑的藥品高度、緩釋片劑的破斷距離,、緩釋片劑的凝膠強(qiáng)度,、緩釋片劑的壓縮功、緩釋片劑的屈服力、屈服位移,、緩釋片劑的韌性和緩釋片劑的粘附性等,。說明上海保圣藥品剛性測(cè)試儀可以全面精準(zhǔn)地測(cè)試藥品各項(xiàng)物性參數(shù),且變異系數(shù)較小,,說明儀器有很好的重復(fù)性與穩(wěn)定性,。

藥品片劑為臨床應(yīng)用中藥品存在的*泛的劑型,由于藥片其處方組成復(fù)雜,,質(zhì)地結(jié)構(gòu)堅(jiān)硬,,在藥品的壓制、成型,、包衣生產(chǎn)加工,,藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存,,以及成型后藥片在人體體內(nèi)的崩解,、溶出或釋放、體內(nèi)療效,,一系列的過

程均與藥品的微觀結(jié)構(gòu)和機(jī)械性能息息相關(guān),。藥品剛性而藥品微觀結(jié)構(gòu)及機(jī)械性能可以綜合表示為藥品剛性,其數(shù)據(jù)可以用藥品的質(zhì)地特性進(jìn)行表征


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