在制藥生產(chǎn)過(guò)程中,，為提高制藥質(zhì)量，我國(guó)對(duì)于制藥用水的要求越趨嚴(yán)格,。在藥品生產(chǎn)時(shí)對(duì)于用水要求嚴(yán)格,，甚至需要達(dá)到無(wú)菌的標(biāo)準(zhǔn),。今天，小編就和大家說(shuō)說(shuō)實(shí)驗(yàn)室超純水設(shè)備在制藥行業(yè)中的應(yīng)用,。

水在制藥生產(chǎn)的過(guò)程中會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量,，藥品生產(chǎn)企業(yè)需確保制藥用水的質(zhì)量符合藥店要求。在2020年12月30日起實(shí)施的2020版《中國(guó)藥典》對(duì)于制藥用水提出更為高的要求,。

在新版藥典中,，對(duì)于制藥純化水的質(zhì)量要求雖然沒(méi)有明確規(guī)定具體用哪一種制備方式，但其明確要求純化水制備需要使用符合標(biāo)準(zhǔn)的飲用水作為原水,、經(jīng)過(guò)蒸餾法,、離子交換法、反滲透法以及其他適宜的方式制得,，并且新版藥典對(duì)于純化水性狀,、PH值、硝酸鹽,、電導(dǎo)率,、總有機(jī)碳等指標(biāo)均做了規(guī)定。

在新版藥典實(shí)施后,，18.2MΩ的水質(zhì)僅是高標(biāo)準(zhǔn)的儀器用水要求的門(mén)檻,；TOC,、重金屬雜質(zhì)含量等指標(biāo)需要全盤(pán)考慮，綜合評(píng)估,，對(duì)于ICP-MS用水,，一方面，水質(zhì)需要達(dá)到超純水標(biāo)準(zhǔn)外,，另一方面,，產(chǎn)水中金屬雜質(zhì)的含量也需要達(dá)到ppt乃至亞ppt水平。

優(yōu)普實(shí)驗(yàn)室超純水機(jī)以城市自來(lái)水為源水,，一機(jī)多用,，能同時(shí)制備滿(mǎn)足各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室用水需求的RO純水和UP超純水。設(shè)備操作簡(jiǎn)單,、運(yùn)行成本低,、水質(zhì)達(dá)到國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)用水標(biāo)準(zhǔn)，并且符合生化分析實(shí)驗(yàn),、血液分析實(shí)驗(yàn),、HPLC、TOC等多種實(shí)驗(yàn)用水需求,。

實(shí)驗(yàn)室超純水設(shè)備作為制藥行業(yè)藥品生產(chǎn)中物料投入到轉(zhuǎn)化成藥品全過(guò)程的重要載體,，對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量和效率產(chǎn)生直接影響。因此,，為更好的適應(yīng)新版藥典需求,，生產(chǎn)出高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的純化水,，我們?cè)谶x購(gòu)設(shè)備時(shí)需綜合考慮其適用性、方便性和抗污染性,，以確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性,。