脆碎度儀測定方法:
脆碎度測試儀又叫脆碎度儀,、磨損度試驗器用于檢查非包衣片脆碎情況及其它物理強度,,如壓碎強度等的檢測儀器,。片劑的生產(chǎn)、運輸?shù)冗^程中不可避免地會受到震動或摩擦作用,,這些因素可能造成片劑的破損,,影響應(yīng)用。片劑脆碎度是反映片劑抗震耐磨能力的指標(biāo),,一般使用片劑脆碎度測定儀測定,。
儀器裝置
片劑脆碎度檢查儀
內(nèi)徑約286mm,深度約39mm,,內(nèi)壁拋光,,一邊可打開的透明耐磨碎料圓筒。筒內(nèi)有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片(內(nèi)徑為80mm±1mm,,內(nèi)弧表面與軸套外壁相切),,使圓筒轉(zhuǎn)動時,片劑則產(chǎn)生滾動(如圖《片劑脆碎度檢查儀》所示)。圓筒固定于同軸的水平轉(zhuǎn)軸上,,轉(zhuǎn)軸與電機相連,,轉(zhuǎn)速為25rpm±1rpm。每轉(zhuǎn)動一圈,,片劑滑動或滾動至筒壁或其他片劑上,。
檢查法
片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g,;片重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機吹去脫落的粉末,,精密稱重,,置圓筒中,轉(zhuǎn)動100次,。取出,,同法除去粉末,精密稱重,,減失重量不得過1%,,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片,。本試驗一般僅作1次,。如減失重量超過1%時,可復(fù)檢2次,,3次的平均減失重量不得過1%,,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片,。
如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動時,,可調(diào)節(jié)圓筒的底座,使與桌面成約10°角,,試驗時片劑不再聚集,,能順利下落。
相關(guān)產(chǎn)品
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