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潔凈室國標(biāo)有那些改動,？新標(biāo)將影響哪些企業(yè)呢?

來源：北京澤釧科技有限公司 2022年04月12日 14:37

國標(biāo)委發(fā)布GB/T259151-2021《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境-1:空氣潔凈度等級》,，將代替GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第1部分:空氣潔凈度等級》,，已于2022年3月1日實(shí)施,。

國標(biāo)對潔凈室的新要求,，將影響下列企業(yè)對生產(chǎn)車間的環(huán)境要求,，也考驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對新標(biāo)準(zhǔn)的檢測能力和評估能力。

新標(biāo)將影響哪些企業(yè)

潔凈室又叫潔凈廠房,、無塵車間,。

是為了滿足食品、藥品,、日化,、電子等行業(yè)領(lǐng)域生產(chǎn)和研究需要，所建立的對環(huán)境有特殊要求的空間,，如電子潔凈車間,、藥品GMP凈化車間,、食品無菌車間、化妝品凈化車間,、其他潔凈廠房等,。

該標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施會影響到以下行業(yè)的產(chǎn)品和工藝受益于對懸浮污染物的控制:航空航天,、微電子,、制藥、醫(yī)療器械,、食品,、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)。

新標(biāo)有哪些變化?

一,、關(guān)于潔凈度測試采樣點(diǎn)數(shù)量的要求,。文件刪除基于面積計(jì)算采樣點(diǎn)數(shù)的計(jì)算公式，而是預(yù)先給定一張針對不同房間,，面積所對應(yīng)的采樣點(diǎn)數(shù)的表格,。

二、刪除對粒濃度進(jìn)行 UCL/LCL計(jì)算的要求,。

三,、文件給出了確定單次采樣量和各點(diǎn)的采樣時(shí)間的方法。所選大粒徑的粒子濃度恰好為規(guī)定的ISO級別上*在各采樣點(diǎn)所采的空氣量足以檢測到至少20個(gè)粒子,。

四,、刪除ISO5 50um粒子的限度標(biāo)準(zhǔn)。

五,、關(guān)于監(jiān)測儀器(粒子計(jì)數(shù)器),，要求按照GB/T29024.4-2017進(jìn)行校準(zhǔn)。

新標(biāo)需要哪些新設(shè)備支持,？

塵埃粒子計(jì)數(shù)器

多種流量可選：2.83L/28.3L/50L/100L,。

測量潔凈環(huán)境中單位體積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目。

用于潔凈廠房的顆粒物測試,、空氣粒子研究,、室內(nèi)空氣質(zhì)量評估，也用于過濾器性能測試及潔凈度評價(jià)等,。

風(fēng)量罩

多種風(fēng)量罩尺寸可選,。

用于測定流經(jīng)各種送風(fēng)口、散流器的風(fēng)量,，并可以測量回風(fēng)口的風(fēng)量,。

浮游菌采樣器

采樣流量：100L/min，觸摸屏,。

采樣量從0.01-6.0立方米任意設(shè)定,。

用于各制藥廠,、醫(yī)院、生物制品,、食品加工,、公共場所等檢測部門。

高壓氣體擴(kuò)散器

適用于任何惰性氣體,。

氣體流量可選：28.3L/min,，50L/min, 100L/min。

根據(jù)新GMP的規(guī)范要求,，壓縮空氣的潔凈度及微生物需要測定,。

用于潔凈室檢測；過濾器現(xiàn)場檢測,、撿漏,；可監(jiān)測超凈工作臺、生物安全柜,，醫(yī)院潔凈手術(shù)室,，汽車噴涂環(huán)境等。

數(shù)字風(fēng)速儀

風(fēng)速檢測范圍0～30m/s,。

可以存儲數(shù)據(jù)16000組,，可選配打印打印數(shù)據(jù)。

用于采暖,、通風(fēng),、空氣調(diào)節(jié)、環(huán)境保護(hù),、氣象,、潔凈車間，化纖紡織,、各種風(fēng)速實(shí)驗(yàn)室等場合,。

相關(guān)產(chǎn)品

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