酶標儀的驗證做些什么呢

什么是酶標儀,？

酶標儀即酶聯免疫檢測儀器，是酶聯免疫吸附試驗的專用儀器,，又稱微孔板檢測器,，一般來說在使用過程中分為半自動和全自動兩種，不過這兩者工作原理基本一致,，核心都是比色計，也就是用比色法來進行分析,。

酶標儀的基本原理是什么,？

（1）酶標儀的光源燈發(fā)出的光波經過濾光片或單色器變成一束單色光，進入塑料微孔極中的待測樣本,，該單色光一部分被標本吸收,，另一部分透過標本照射到光電檢測器上,，光電檢測器將這一待測標本強弱不同的光信號轉換成相應電信號。

（2）電信號經前置放大,，對數放大,，模數轉換等信號處理后送入微處理器進行數據處理和計算，分析技術后由顯示器和打印機顯示結果,。

酶標儀的分類與應用

酶標儀從原理上可以分為光柵型酶標儀和濾光片型酶標儀,。光柵型酶標儀可以截取光源波長范圍內的任意波長，而濾光片型酶標儀則根據選配的濾光片,，只能截取特定博城進行檢測,。其廣泛應用在臨床檢驗、生物學研究,、農業(yè)科學,、食品和環(huán)境科學中。

   酶標儀如何驗證呢,？

（1） 安裝確認：主要進行,，文件確認、安裝環(huán)境的確認等,；

（2） 運行確認：主要進行,，功能確認（軟件&硬件）、示值讀書測試

（3） 性能確認：主要進行,，波長,、吸光度、發(fā)光測試等,。

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準,、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質控外包服務,。

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