不同的溶出儀取樣位置對溶出度測定結(jié)果有不同的影響,,溶出度是考察藥物制劑溶出特性和內(nèi)在質(zhì)量的一個重要指標(biāo),,對溶出儀取樣點的位置各國藥典都有規(guī)定,目前我國是按照中國藥典2000版本二部規(guī)定的取樣點位置,,此位置在轉(zhuǎn)籃或槳板上端距離頁面中間,,離燒杯壁10毫米處。那么具體的要怎么操作呢,?
到達(dá)溶出儀取樣時間時,,要用配相應(yīng)的彎針頭、針墊的注射器進(jìn)行溶出取樣,,這里小編推薦用316L不銹鋼材質(zhì)的溶出儀取樣針,,因為316L材質(zhì)耐酸耐堿耐腐蝕。
然后從杯蓋上取樣孔插入杯內(nèi)抽取樣品,。彎針頭,、針墊的設(shè)計使得針頭端部處于藥典規(guī)定的取樣點位置。下圖<槳法取樣法>所示為槳法配套的針頭,、針墊用法:①為900ML用薄墊短彎針頭,;②為1000ML用厚墊短彎針頭;③為500ML用薄墊長彎針頭,;④為600ML用厚墊長彎針頭,。
槳法取樣法
對于籃法,用法基本相同,,只須在針墊之上再墊加一個“籃法取樣柱”,,如下圖所示。
以上是整理的溶出儀取樣位置的確定以及取樣方法,希望對大家有所幫助,。有任何疑問都可以聯(lián)系海益達(dá)廠家。
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